Автор: vlad (Сторінка 709)

«Органическая», «гипоаллергенная», «не тестируемая на животных», — есть ли у подобных обозначений строгое терминологическое значение применительно к косметическим средствам? Как понимать, к примеру, утверждение «не содержит алкоголя»? Какого именно? Этилового или вообще любого? А заковыристое словечко «космецевтика»? Кроется ли за ним какой-то реальный, весомый смысл? Пояснения подобных терминологических оборотов дает на своем сайте Управление по конт­ролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США. Во-первых, […]

Відтепер усі заяви на реєстрацію нових лікарських засобів мають подаватись з урахуванням новоприйнятого регулювання – Наказу МОЗ №1528 щодо розкриття даних доклінічних і клінічних досліджень. Це означає, що при реєстрації до досьє на лікарський засіб мають додаватись звіти про розкриття даних про доклінічні і клінічні дослідження. Форми звітів були також прийняті відповідним наказом. Для кожного дослідження передбачено […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 2 августа сообщило о выдаче «Daiichi Sankyo» разрешения на маркетинг препарата Turalio (пексидартиниб) для лечения взрослых с теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (ТГКО), вызывающей выраженное нарушение клинического состояния или функциональные ограничения без улучшения при хирургическом вмешательстве. «TГКО может вызывать у пациентов изнурительные симптомы, такие как боль, […]

Документ набув чинності 02.08.2019 р.

Про затвердження змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

5 серпня відбулося підготовче засідання у справі за позовом Ігоря Мосійчука до в.о. міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун щодо відсутності у неї повноважень міністра та визнання її дій протиправними.

Отныне медицинские учреждения Литвы будут вознаграждены за выполнение еще 9 показателей эффективности, сообщило министерство здравоохранения (Sveikatos apsaugos ministerijos – SAM) Литвы 25 июля. Ожидается, что это улучшит первичную помощь пациентам с хроническими заболеваниями, будет способствовать рациональному использованию антибиотиков у детей, увеличит охват скрининговыми мероприятиями при сахарном диабете и вакцинацией против гриппа лиц пожилого возраста. Так, с 2008 г. медицинские […]

Ученым удалось снизить уровень вируса бычьего лейкоза (bovine leukemia virus – BLV) у зараженных коров путем сочетания ингибитора иммунной контрольной точки и ингибитора фермента. Это открытие может быть использовано для борьбы с другими заболеваниями у крупного рогатого скота и, возможно, у людей. Инфекция BLV является хронической вирусной инфекцией, поражающей коров, которая является эндемичной в Японии и многих других странах. В настоящее […]

Не так случилось, как во сне приснилось (пословица) Реформирование правил владения аптеками с последующим усилением конкуренции между операторами едва ли возможно без повышения концентрации. И доступность лекарственных средств вследствие либерализации в чем-то возрастает (конкуренция стимулирует про­дление часов работы), а в чем-то снижается (в составляющем большую часть рынка рецептурном сегменте операторы конкурируют за отпуск по рецептам, количество которых не меняется). Таковы очередные итоги первого 10-летия пос­ле аптечной […]

Новые данные свидетельствуют, что комбинированное потребление витаминов B6 и B12 в количествах, намного превышающих рекомендуемые нормы* (Recommended dietary allowances — RDA), связано с повышенным риском переломов бедра (Meyer H.E. et al., 2019). Также недавно получены данные о дозозависимом повышении риска развития рака легкого при повышении  уровня витамина В12 в крови (Fanidi A. et al., 2019). Так, изучив данные почти […]