Автор: vlad (Сторінка 813)

На сайті Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) оприлюднено повідомлення, у якому зазначається, що в FDA викликав підозру високий показник смертності, приведений в аналізі рандомізованих клінічних досліджень, нещодавно опублікованому в журналі Американського товариства кардіологів. Летальні випадки, описані в цій роботі, переважно обумовлені застосуванням пристроїв зі спеціальним покриттям у схемі терапії […]

Про це очільниця міністерства повідомила в ефері Радіо Свобода

Накануне Всемирного дня борьбы с туберкулезом Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала новое сводное руководство по лечению и уходу за пациентами с лекарственно-устойчивым туберкулезом, основанное на новейших данных. Сводное руководство включает рекомендации по схемам лечения туберкулеза со множественной лекарственной устойчивостью, а также рекомендации относительно мониторинга пациентов, моделей поддержки и контроля за пациентом и многое другое. Так, ВОЗ рекомендует перейти на полностью пероральный режим лечения. Такой курс […]

Компания Thermo Fisher Scientific сделала значительный шаг в сфере производства вирусных векторов, объявив о покупке компании Brammer Bio. Данная организация занимается разработкой и производством вирусных векторов. Офисы компании находятся в Массачусетсе и Флориде. В штате работают 600 сотрудников. Соглашение о покупке, объявленное в заявлении для прессы от 24 марта 2019 г., предусматривает выплату около 1,7 млрд дол. США. Brammer Bio станет […]

Общественное обсуждение проблемы безопасности лекарств для лиц пожилого возраста состоялось в рамках одноименного межпрофессионального симпозиума Федеральной палаты фармацевтов (Bundesapothekerkammer), который проходил в Берлине 12 марта. Актуальность этой темы обусловлена тем, что на лиц в возрасте 65 лет и старше в 2016 г. приходилось свыше 55% лекарственных средств, в то время как доля их в популяции составила только 22%. В Германии живут 3,4 млн человек […]

25 марта правительство Чехии утвердило законопроект министерства здравоохранения, которым утверждена новая модель компенсации вреда, наступившего в результате обязательной вакцинации. Если государство, предотвращая распространение инфекционных заболеваний и создавая коллективный иммунитет у населения, возлагает юридические обязательства по иммунизации, оно также должно взять на себя ответственность за любой вред здоровью и выплатить компенсацию пострадавшим. «Мы исполняем давний долг. Этот закон давно обещан моими […]

Pfizer Inc (США) объявила о приобретении 15% акций Vivet Therapeutics (Франция) с исключительным правом на приобретение всей компании в дальнейшем. Pfizer уже перечислил 51 млн дол. США, а в случае использования права на покупку компании может выплатить до 636 млн дол. По условиям соглашения Pfizer может воспользоваться этим правом в случае получения определенных показателей в ходе ранних стадий клинических исследований экспериментального препарата для […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) отказалось от применения препарата сотаглифлозин в качестве дополнения к инсулинотерапии для лечения пациентов с сахарным диабетом I типа. Это решение было принято по результатам раздельного голосования, которое проводилось в январе 2019 г. В ходе заседания консультативного комитета FDA по эндокринологическим и метаболическим препаратам члены комиссии выразили обеспокоенность по поводу повышенного риска диабетического […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 22.03.2019 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів