13.02.2019 г. — вебинар-практикум «Аудит системы фармаконадзора»
13 февраля 2019 г. Вебинар проводит: Наталья Петровна Ищук — руководитель департамента фармаконадзора компании «Регистрация и маркетинг консалтинг групп». Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: Определение, значение, отличие от инспекции. Виды аудитов. Требование к аудиторам, подготовка аудиторов системы фармаконадзора. Планирование аудитов, уровни планирования. Проведение аудитов, риск-ориентированный подход. Документирование аудита, финальный […]
12.02.2019 г. семинар «Фармакопейная практика выполнения метода ВЭЖХ»
12 февраля 2019 г. Семинар проводит Марина Васильевна Дмитриева — кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», Харьков, член экспертного комитета Фармакопеи США. Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий; специалисты лабораторий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Теоретические аспекты хроматографического процесса. 1.1. Механизмы хроматографического разделения и виды хроматографии. 1.2. Оборудование и материалы для ВЭЖХ: насосные […]
06–07.02.2019 г. — семинар «Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой цепи» и валидация ее элементов в соответствии с Руководством по «Надлежащей практике дистрибуции» и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств»
06–07 февраля 2019 г. Семинар проводит: Елена Анатольевна Зимина – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 14 лет — уполномоченным лицом. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА 1. Надлежащая практика дистрибуции 1.1 Сфера применения Настановы «Лекарственные средства. Надлежащая практика […]
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.01.2019 р. № 231
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура 1. ДЕ-НОЛ® таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, по 8 таблеток у блістері; по 7 або 14 блістерів у картонній коробці Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нiдерланди Астеллас […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.01.2019 р. № 231
ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛЬФА-ЛІПОЄВА КИСЛОТА (ТІОКТОВА КИСЛОТА) порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.01.2019 р. № 231
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. АВАСТИН® концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл по 4 мл (100 мг) […]
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.01.2019 р. № 231
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. ГАНУТОЛ ХЛ кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Хаілвел» Україна […]
Аутизм: теорія «гальмування» поставлена під сумнів
Детальне вивчення механізмів розвитку аутизму з використанням 4 тваринних моделей цього захворювання в експерименті ставить під сумнів найбільш поширене припущення про те, які порушення в роботі нейронів головного мозку викликають симптоми захворювання. Результати дослідження були опубліковані в журналі «Neuron». Аутизм – це складна головоломка. Головний крок у розкритті природи цього захворювання, що був здійснений за останні 10 років, полягав […]
Коли найкращий час для розвитку когнітивних здібностей дитини?
Згідно з результатами дослідження, опублікованими в журналі «PNAS (Proceedings of the National Academy of Sciences )», загальні когнітивні здібності у період ранньої дорослості — різноманітні навички мислення, такі як міркування, пам’ять і сприйняття, є сильнішим предиктором пізнавальної функції та резервів для її розвитку в майбутньому, ніж інші фактори, такі як вища освіта, складність професійної діяльності або інтелектуальна діяльність у […]
Угоди керованого доступу до інновацій у системі оцінки медичних технологій: досвід використання у Європі
У провідних країнах для підвищення доступу і доступності до інноваційних препаратів активно розвиваються і впроваджуються методи — угоди керованого доступу.