Автор: vlad (Сторінка 876)

ДФС оновила Державний реєстр Реєстраторів розрахункових операцій

Офіс великих платників податків повідомляє, що Державна фіскальна служба України наказом від 04.01.2019 р. № 8 оновила Державний реєстр реєстраторів розрахункових операцій. Оновлений реєстр містить перелік реєстраторів розрахункових операцій (171 модель), дозволених до первинної реєстрації, а також первинна реєстрація яких заборонена. Також наказом № 8 затверджено й Перелік реєстраторів розрахункових операцій, виключених з реєстру у 2016–2018 рр., експлуатація […]

FDA одобрило «умные» часы для мониторинга приступов эпилепсии у детей

10 Січня 2019 р.
1

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило реализацию умных часов Smartwatch Embrace (Empatica Inc) для детей в возрасте старше 6 лет. Данный гаджет улавливает признаки движения и физиологические сигналы, связанные с генерализованными тонико-клоническими приступами эпилепсии, и немедленно предупреждает о них. Для взрослых Smartwatch Embrace были одобрены FDA еще в феврале прошлого года. «Одобрение […]

По итогам 2018 г. FDA одобрило 59 новых препаратов

По итогам 2018 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) в составе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрил 59 новых препаратов (для сравнения, в 2017 г. таковых было 46). Причем 42 из 59 получили одобрение регуляторных органов в США раньше, чем в других странах. Большое количество препаратов, получивших допуск на рынок в 2018 г., […]

Грип: епідемічні пороги перевищено в Київській та Житомирській областях

10 Січня 2019 р.

Центр громадського здоров’я (ЦГЗ) повідомляє, що п’ятеро українців померли від ускладнень, спричинених вірусом грипу типу А, уже у 2019 р. Загалом в Україні з початку цього епідсезону (жовтень 2018 р.) від грипу загинуло 13 людей. «Тільки вакцинація може вберегти від захворювання, пов’язаних із ним ускладнень та смерті», — нагадує ЦГЗ. З 1 жовтня 2018 р. до 6 […]

Литва: 2000 лекарств в среднем за 2,8 евро при средней зарплате врача около 1400 евро

10 Січня 2019 р.

2018 г. в Литве ознаменовался немаловажными событиями: завершением регистрации учреждений в системе электронного здравоохранения, достижением 100% уровня возмещения стоимости препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и 80–90% — гормонов для системного применения, средств, влияющих на пищеварительную систему и метаболизм, а также на опорно-двигательный аппарат. Кроме того, с 1 января 2019 г. разрешен отпуск некоторых лекарственных средств за пределами аптек, а в системе электронного рецепта вводят автоматическую […]

Чи може підприємець не допустити на перевірку контролера?

Державна регуляторна служба (ДРС) узагальнила питання підприємців щодо перевірок. Раніше ми вже публікували роз’яснення ДРС щодо позапланових заходів державного нагляду (контролю), повідомляли про позицію ДРС щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати їх до проведення цих заходів за відсутності затверджених уніфікованих форм актів, […]

На обговорення винесено проект технічного регламенту на косметичну продукцію

10 Січня 2019 р.

Для громадського обговорення опубліковано проект постанови Кабінету міністрів України, яким пропонується затвердити Технічний регламент на косметичну продукцію та план заходів з його впровадження

Одеська прокуратура звинувачує співробітника аптеки у порушенні правил відпуску комбінованих наркотичних лікарських препаратів

10 Січня 2019 р.

9 січня Одеська місцева прокуратура № 2 повідомила про підозру співробітниці аптеки у порушенні правил відпуску наркотичних засобів. «З’ясовано, що фармацевт в аптеці у Малиновському районі, порушуючи вимоги закону, реалізувала без рецепта «в одні руки» 40 таблеток нарковмісного лікарського засобу. У той час, як нормативно передбачено відпуск одній людині за наявності рецепта від лікаря не більше 25 таблеток. За даними […]