Препарат для предотвращения болевого криза при серповидноклеточной анемии получил статус прорывной терапии
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, предоставил препарату кризанлизумаба (SEG101) компании «Novartis» статус прорывной терапии (Breakthrough therapy). Такой статус предоставляется лекарственным средствам, в ходе клинических исследований которых были получены доказательства того, что применение препарата может привести к существенному улучшению по крайней мере одной клинически значимой конечной точки по сравнению с другими имеющимися методами лечения. Препарат, […]
Вакцинация против гриппа крайне важна для людей с ХОБЛ
Лица с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) могут обезопасить себя, сделав прививку от гриппа. Однако, по данным исследователей, большинство таких больных пренебрегают вакцинацией. Ведущий исследователь данного вопроса доктор Сунита Мулпуру (Sunita Mulpuru) объясняет, что ХОБЛ может значительно усугубить течение гриппа, так как дополнительно провоцирует развитие воспаленных процессов в легких. В результате такого осложнения может развиться пневмония, которая требует немедленного […]
Звільнено директора ДП «ДНЦЛЗ»
4 січня 2019 р. Наталію Нікітіну звільнено з посади директора Державного підприємства «Державний науковий центр лікарських засобів і медичної продукції» (м. Харків; далі — ДП «ДНЦЛЗ»). Підставою для звільнення стало грубе порушення законодавства та обов’язків, передбачених контрактом. У результаті підприємство несло збитки, не виконувало зобов’язань перед бюджетом, Пенсійним фондом України, а також щодо своєчасної виплати заробітної плати […]
AstraZeneca реформирует R&D-отдел
AstraZeneca назначила всемирно известного ученого-онколога Хосе Базельгу (José Baselga) новым руководителем отдела исследований и разработок (research and development — R&D) в области онкологии. Данное назначение является частью серии запланированных изменений в фармацевтическом гиганте, которые проводятся с целью поддержки непрерывных научных инноваций и коммерческого успеха. Планируется создание научно-исследовательских подразделений, ориентированных на открытие и разработку на поздних этапах биофармацевтических (сердечно-сосудистые, почечные, метаболические, респираторные) и онкологических препаратов. Х. […]
Проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»
Проект Закону України від 03.01.2019 р. № 9461 «Про внесення змін до Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»
Слияние Eli Lilly и Loxo Oncology: инновации в онкологии
7 января 2019 г. американская фармацевтическая компания Eli Lilly объявила о приобретении Loxo Oncology — биофармацевтической компании, занимающейся разработкой и коммерциализацией лечения пациентов с геномно определяемыми формами рака, по цене 235 дол. США за акцию, что в целом составляет около 8 млрд дол. Согласно условиям соглашения Eli Lilly объявит тендерное предложение о приобретении всех находящихся в обращении акций Loxo Oncology. После успешного […]
По итогам 2018 г. EMA рекомендовало к одобрению 84 препарата, включая 42 новые активные субстанции
По итогам 2018 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению 84 препарата. 42 из них — это новые активные субстанции, никогда ранее не получавшие разрешения на маркетирование в ЕС, включая 3 препарата для передовой терапии: 2 лекарственных средства для CAR-T-клеточной терапии — Kymriah и Yescarta (стоит добавить, что это первые препараты из программы PRIME (PRIority MEdicines), получившие одобрение ЕМА); […]
Супрун vs Амосова — нова фаза конфлікту
Конфлікт між в.о.Міністра охорони здоров'я та ректором НМУ ім. О.О. Богомольця поширився на судову владу
FDA одобрило новый тест для диагностики сотрясения головного мозга
Управление по контролю за пищевым продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило Oculogica (EyeBOX) — первый неинвазивный тест для первичного обследования, который диагностирует сотрясение головного мозга. Данное устройство можно использовать у детей с 5-летнего возраста и взрослых в возрасте до 67 лет. EyeBOX в течении 4 мин отслеживает движение глаз и предоставляет клиницистам объективную информацию, которая помогает в оценке пациентов […]
Приложение распознает генетические нарушения по особенностям лица
Американские исследователи разработали программное обеспечение, диагностирующее генетические нарушения по характерным для них чертам лица. Доступное с недавних пор через App Stores, оно прошло научную апробацию и описано в специальной литературе (2019; doi: 10.1038/s41591-018-0279-0). В финальном эксперименте (соответствующем реальным клиническим условиям) программа «DeepGestalt» продемонстрировала 91% точность в топ-10 синдромов при работе по 502 представленным изображениям. 8% популяции, согласно данным, приведенным в вышеупомянутой статье, являются носителями […]