В Британии одобрен новый биологический препарат для лечения тяжелой бронхиальной астмы
Инъекционный препарат для пациентов, которые пытаются контролировать бронхиальную астму с помощью ингаляторов, был одобрен Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Care Excellence — NICE), Великобритания. Бенрализумаб с торговым названием Fasenra, компании AstraZeneca — третий биологический препарат для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы, одобренный NICE для использования Национальной службой здравоохранения Великобритании (National Health Service — NHS). […]
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.01.2019 р. № 6
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЦЕТИЛКА таблетки шипучі по 500 мг; по 2 таблетки у стрипі; по 8 стрипів у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.01.2019 р. № 6
ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. ВАЛЬСАКОР® Н 160 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2, по 4 або по 6 блістерів в коробці; по 15 таблеток […]
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.01.2019 р. № 6
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура 1. ГЛОДУ ПЛОДИ плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм ПрАТ «Ліктрави» Україна ПрАТ «Ліктрави» Україна засідання НТР […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.01.2019 р. № 6
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційногопосвідчення 1. АБИПИМ® порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 флакон з порошком у картонній упаковці Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд […]
Регулирование обращения лекарственных средств на уровне ЕАЭС: текущий статус интеграции
Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Право ЕАЭС имеет приоритет по сравнению с национальным законодательством, поэтому его важно понимать производителям и дистрибьюторам лекарственных средств
Втома: що варто знати і як уберегтися
Взимку все живе навколо пригальмовує свій ритм або впадає у зимову сплячку, світловий день коротший, а температура низька. Ще й перехід у новий календарний рік, а значить — підвищене фізичне та психологічне навантаження. Наш організм зазвичай реагує на такі умови втомою, млявістю, роздратуванням. Чому ми втомлюємося? Причини втоми можуть бути психологічними, фізіологічними, пов’язаними зі способом життєдіяльності, […]
Индия планирует обнародовать регуляторные требования к онлайн-аптекам в течение месяца
Индия планирует опубликовать окончательные регуляторные правила для компаний, специализирующихся на реализации лекарственных средств через онлайн-платформы, к концу этого месяца и введет их в действие к январю следующего года. С таким заявлением выступил Эсвара Редди (Eswara Reddy), президент Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India — DCGI). «Самым большим препятствием для роста интернет-аптек является то, что у нас […]
Технологии облачных вычислений — источник многочисленных возможностей для здравоохранения
По данным аналитической компании «GlobalData», общий объем рынка технологий облачных вычислений, применимых в сфере медицины, к 2022 г. может достичь 35 млрд дол. США (увеличиваясь в среднем на 21,7% ежегодно в течение 2018–2022 гг.), а в сфере фармации — 12,1 млрд дол. (увеличиваясь ежегодно в среднем на 20,9%). Аналитики компании «GlobalData» считают, что в сфере здравоохранения происходит существенный сдвиг от простого хранения данных в облачных системах к использованию технологий для […]
«Трудный развод»: Brexit потенциально приведет к дестабилизации фармацевтической индустрии в 2019 г.
29 марта 2019 г., готовы к этому стороны или нет, Великобритания собирается покинуть Европейский Союз (ЕС). Тем не менее до сих пор обе стороны даже не согласовали условия этого выхода или детали запланированного переходного периода, не говоря уже о любых будущих торговых операциях. Несмотря на то что фармацевтическая индустрия Великобритании научилась жить в условиях неопределенности после референдума в ЕС, […]