Китай внедряет новый план закупки лекарств
Китай продвигает пилотный проект по снижению цен на непатентованные лекарственные средства, который стартовал 6 декабря 2018 г. в 11 крупных городах и охватывает 31 лекарственное средство. 28 декабря вице-премьер Китая Сунь Чуньлань (Sun Chunlan) заявила, что правительство расширит программу централизованных закупок, чтобы охватить больше регионов и большее количество лекарств. В рамках пилотного проекта цены на различные лекарственные средства (начиная со средств для снижения уровня […]
Забезпечення населення ліками — скільки грошей передбачила держава на 2019 р.
МОЗ України на своєму сайті розмістило інформацію щодо розвитку системи охорони здоров’я у 2019 р. Відносно забезпечення населення лікарськими засобами Міністерство наводить наступні дані. Державні закупівлі У 2019 р. у Державному бюджеті України на закупівлю лікарських засобів та медичних виробів передбачено 6,58 млрд грн. — на 626 млн грн. більше, ніж у попередні роки. У програму державних закупівель входять такі ліки […]
Без затвердженої форми акта перевірки органи державного нагляду не можуть перевіряти
Органи державного нагляду (контролю), які не затвердили та не оприлюднили у встановленому Законом про нагляд (контроль) уніфіковані форми актів, що відповідають новій Методиці, втратили можливість проведення заходів державного нагляду. Про це повідомляє Державна регуляторна служба України (ДРС). Зокрема, на сайті відомства розміщено його позицію щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати […]
Аптечная реформа в Эстонии буксует из-за позиции оптово-розничных операторов
В переходный период, продленный теперь до 1 апреля 2020 г., компаниям, не соответствующим требованиям, запрещено открывать новые аптеки.
Слияние HJB и MabSpace Biosciences: образуется новая биотехнологическая компания мирового масштаба
Компании Hangzhou Just Biotherapeutics (HJB) и MabSpace Biosciences (Китай) объявили о заключении соглашения о слиянии, в результате которого образуется организация под названием Transcenta Holding. MabSpace Biosciences — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных препаратов на основе антител для лечения онкологических и фиброзных заболеваний, а компания HJB — на проектировании технологий, ускоряющих процесс разработки биотерапевтических средств и существенно сокращающих стоимость их производства. Слияние предполагает полную интеграцию […]
Які РРО встановлювати?
На сьогодні Державний реєстр РРО затверджено наказом Державної фіскальної служби від 22.10.2018 р. № 688.
От серийного к непрерывному: время менять подходы к производству биофармацевтических препаратов?
В то время как многие компании других секторов экономики (от автомобильной промышленности до продуктов питания) уже перешли от серийного производства к непрерывному (не последнюю роль в этом играет применение передовых средств автоматизации и робототехники), биофармацевтический бизнес остается более консервативным и осваивает этот подход медленно. Однако мы живем в эпоху активного развития персонализированной медицины, когда возможность ускорять разработку лекарств «по требованию» могла бы […]
Pfizer достигла глобального соглашения с AbbVie
Компания Pfizer Inc. подписала лицензионные соглашения с AbbVie, благодаря чему решила все вопросы, связанные с интеллектуальной собственностью в отношении предлагаемого Pfizer биосимиляра адалимумаба. В соответствии с условиями соглашений AbbVie предоставляет Pfizer неисключительную патентную лицензию (non-exclusive patent license) на использование и продажу предлагаемого Pfizer биосимиляра адалимумаба для многих стран. В Европе Pfizer может запустить свой биосимиляр адалимумаб после одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (European […]
Розпорядження від 02.01.2019 р. № 6-1.1.1/4.0/17-19
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ, таблетки по 0,25 г по 10 таблеток у блістері, серії 100718, виробництва ТОВ «Валартін Фарма», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Контрафактные лекарства: обостряющаяся проблема глобального масштаба
Фармацевтические продукты имеют жизненно важное значение для системы здравоохранения каждой страны на планете. Тем не менее постоянное нарушение прав интеллектуальной собственности приводит к тому, что эта отрасль изобилует контрафактной продукцией. По оценкам экспертов, по этой причине только в Европе ежегодно теряется доход в 27 млрд евро. Более значительными, чем потерянные доходы, являются жизни, подвергающиеся риску. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно подсчитала, […]








