Автор: vlad (Сторінка 94)

ЕМА начала обзор молнупиравира

26 Жовтня 2021 р.

Компании Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics 1 октября объявили о том, что молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801), исследуемый пероральный противовирусный препарат, значительно снижает риск госпитализации или смерти по результатам запланированного промежуточного анализа исследования III фазы MOVe-OUT у негоспитализированных взрослых пациентов из группы риска развития COVID-19 с легким и средней степени тяжести течением

Першу дозу вакцини проти COVID-19 отримали понад 9 млн осіб — дані ЦГЗ

26 Жовтня 2021 р.

Стосовно вакцинальної кампанії повідомляється, що від її початку щеплено першою дозою вакцини — 9 151 478 осіб, а другою — 7 058 802. Усього проведено 16 210 280 щеплень. Протягом 25 жовтня вакцини отримала 254 920 людей

Формування реєстраційного досьє: втратили чинність переліки назв лікарських форм та упаковок лікарських засобів

26 Жовтня 2021 р.
1

Наказом МОЗ України від 23.10.2021 р. № 2325 визнано такими, що втратили чинність накази Міністерства: від 20.07.2006 р. № 500, яким було затверджено переліки назв лікарських форм та назв упаковок для лікарських засобів, які використовувалися при формуванні матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) або при внесенні змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення; від 07.09.2009 р. № 663, […]

Наказ МОЗ України від 23.10.2021 р. № 2325

26 Жовтня 2021 р.

Про визнання такими, що втратили чинність, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 20 липня 2006 року № 500 та від 07 вересня 2009 року № 663

Перевірки 2022 р., протидія COVID-19, нове регулювання медичних виробів — тижневий дайджест новин

Захворюваність на COVID-19 продовжує стрімко зростати, зокрема, за 21 жовтня зареєстровано майже 24 тис. нових випадків інфікування, а кількість госпіталізацій перетнула позначку в 5 тис. У зв’язку з цим Урядом запроваджено нові правила користування міжобласним громадським транспортом та встановлено для областей цільові показники з охоплення вакцинацією

Неудача кандидата в препараты AT-527

25 Жовтня 2021 р.

В исследовании II фазы AT-527 — препарат-кандидат для лечения COVID-19 не достиг основной конечной точки. Такую информацию предоставила компания Atea Pharmaceuticals, которая исследует его вместе с Roche. MOONSONG — это глобальное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование II фазы, в котором оценивали противовирусную активность, безопасность и фармакокинетику AT-527 в дозе 550 и 1100 мг, который вводили два раза в сутки взрослым с COVID-19 […]

Карантинні правила міжобласних перевезень: відповідальність за наявність «ковідних» документів покладено на пасажира

25 Жовтня 2021 р.

МОЗ України повідомляє, що 20 жовт­ня під час засідання Уряду прийнято постанову КМУ № 1096, якою вносяться зміни до постанови КМУ від 09.12.2020 р. № 1236 «Про встановлення карантину та запровадження обмежувальних протиепідемічних заходів з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2». Постанова № 1096 набула чинності 26 жовтня, крім пункту 19 змін, затверджених цією […]

Підконтрольні речовини: Держлікслужба просить до 15 листопада подати розрахунок квот на 2022 р.

25 Жовтня 2021 р.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) нагадує, що відповідно до ст. 14 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»  розпочато підготовку проєкту постанови КМУ «Про затвердження обсягів квот на 2022 рік, у межах яких здійснюється культивування рослин, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення […]

Наказ МОЗ України від 20.10.2021 р. № 2272

25 Жовтня 2021 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 20 жовтня 2021 року № 2272

25 Жовтня 2021 р.

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. ЕДОКСАКОРД таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 60 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна […]