#1141 | Еженедельник АПТЕКА - страница 2

Ірина Сисоєнко про новели розробленого МОЗ законопроекту щодо реклами ліків

16 травня Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України оприлюднило проект закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо удосконалення порядку реклами лікарських засобів)», яким пропонує запровадити нове законодавче регулювання реклами ліків. Наше видання звернулося до Ірини Сисоєнко, народного депутата України, з проханням прокоментувати цей проект. — Пані Ірино, скажіть, будь ласка, як Ви ставитеся до законодавчої ініціативи МОЗ України […]

Ринковий нагляд за медичними виробами. Законодавство та практики країн — членів ЄС

26 квітня 2018 р. Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) провів освітній семінар «Ринковий нагляд за медичними виробами. Законодавство та практики країн — членів ЄС». Європейські спікери — експерти з багаторічним досвідом, які працюють на ринках країн ЄС, — поділилися зі слухачами досвідом щодо системи ринкового нагляду за медичними виробами в цих державах, звітування про інциденти, вимог до документації та маркування медичних виробів та важливих аспектів з оцінки та управління ризиками

В Україні не створено ефективної системи контролю за дотриманням законодавства операторами фармринку – Рахункова палата України

Рахункова палата України провела аудит ефективності та обґрунтованості застосування податкових пільг з ПДВ за операціями з постачання та ввезення на митну територію України лікарських засобів і медичних виробів

Как украинские фармацевтические компании компенсируют свои убытки?

По причинам государственного регулирования цен/наценок на большинство лекарственных средств, участия в государственных тендерах по закупке лекарственных средств, а также волатильности валютного курса у большинства украинских дистрибьюторов, которые входят в состав международных фармацевтических групп компаний, часто возникают сложности с поддержанием прибыльности в Украине. Для целей трансфертного ценообразования, как правило, такие компании являются дистрибьюторами с ограниченной ответственностью и не должны принимать на себя существенные риски и выполнять значительный объем функций в Украине. […]

Розпочато прийом заяв щодо включення лікарських засобів до Національного переліку

Експертний комітет з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — експертний комітет) повідом­ляє про прийом листів і заяв про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік) та документів, що додаються до заяви. Відповідно до Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку, затвердженого наказом МОЗ України від 07.10.2016 р. № 1050 (далі — Положення), до заяви додаються документи, що підтверджують порівняльну ефективність […]

Затверджено десятий випуск Державного формуляра лікарських засобів

Наказом МОЗ Украї­ни від 10.05.2018 р. № 868 затверджено десятий випуск Державного формуляра лікарських засобів (далі — Державний формуляр), який визначає перелік зареєстрованих в Україні лікарських засобів, що включає ліки з доведеною ефективністю, допустимим рівнем безпеки, використання яких є економічно прийнятним, як складової системи галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я. Державний формуляр розроблений з метою створення на державному рівні та впровадження якісної формулярної системи […]

Набув чинності новий перелік ліків, які відпускаються без рецептів

15 травня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Офіційний вісник» № 37 набув чинності наказ МОЗ України від 02.04.2018 р. № 599, яким затверджено новий Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Украї­ні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів (далі — Перелік), у який увійшли безрецептурні лікарські засоби, які внесено до Державного реєстру лікарських засобів України станом на 18 березня 2018 р. У зв’язку з набуттям чинності наказом № 599 втратив чинність […]