Содержание номера #1172

Без затвердженої форми акта перевірки органи державного нагляду не можуть перевіряти

Органи державного нагляду (контролю), які не затвердили та не оприлюднили у встановленому Законом про нагляд (контроль­) уніфіковані форми актів, що відповідають новій Методиці, втратили можливість проведення заходів державного нагляду. Про це повідомляє Державна регуляторна служба України (ДРС). Зокрема, на сайті відомства розміщено його позицію щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати […]

Ірина Сисоєнко звернулася до ДФС за роз’ясненням щодо термінів уведення РРО

Ірина Сисоєнко, народний депутат України, звернулася до Державної фіскальної служби (ДФС) України за роз’ясненнями щодо термінів уведення реєстраторів розрахункових операцій (РРО).

Якщо споживач вирішив повернути ліки в аптеку

У мережі Інтернет активно шириться новина про те, що з 1 січня 2019 р. до аптечних закладів можна буде повертати лікарські засоби. Що ж насправді передбачають зміни до закону про захист прав споживачів у контексті повернення товару до аптек?

Права споживача (пацієнта) у разі придбання ним товару (лікарських засобів та виробів медичного призначення) неналежної якості

Чи можуть останні зміни до Податкового кодексу та інших нормативно-правових актів істотно вплинути на господарську діяльність на фармацевтичному ринку?

Bristol-Myers расширяет онкологический портфель  

В связи с возросшей конкуренцией в области иммунотерапии фармацевтическая компания Bristol-Myers заявила, что приобретет биотехнологическую компанию Celgene примерно за 74 млрд дол. США. Стоит отметить, что Bristol-Myers стала пионером в области иммунотерапии благодаря таким препаратам, как Yervoy (ипилимумаб) и Opdivo (ниволумаб). Однако Bristol-Myers оказалась под давлением конкурирующей компании Merck&Co, которая выпускает препарат Keytruda (пембролизумаб). Данное лекарственное средство занимает значительную долю рынка в лечении рака […]

Чи може підприємець не допустити на перевірку контролера?

Державна регуляторна служба (ДРС) узагальнила питання підприємців щодо перевірок. Раніше ми вже публікували роз’яснення ДРС щодо позапланових заходів державного нагляду (контролю), повідомляли про позицію ДРС щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати їх до проведення цих заходів за відсутності затверджених уніфікованих форм актів, […]

Зміни до наказу МОЗ № 360 — чи залишається предметно-кількісний облік для отруйних та сильнодіючих препаратів?

Наше видання раніше повідомляло, що наказом МОЗ України від 4 жовт­ня 2018 р. № 1819 затверджено зміни до наказу МОЗ України від 19 липня 2005 р. № 360, які серед іншого передбачають запровадження електронного рецепта. Але запровадження електронного рецепта — не єдина новела, передбачена цим документом. Звертаємо увагу, що наказом МОЗ України від 4 жовтня 2018 р. № 1819 виключено з наказу МОЗ № 360 пп. 1.4 п. 1. Цей підпункт встановлював […]

ДФС оновила Державний реєстр Реєстраторів розрахункових операцій

Офіс великих платників податків повідомляє, що Державна фіскальна служба України наказом від 04.01.2019 р. № 8 оновила Державний реєстр реєстраторів розрахункових операцій. Оновлений реєстр містить перелік реєстраторів розрахункових операцій (171 модель), дозволених до первинної реєстрації, а також первинна реєстрація яких заборонена. Також наказом № 8 затверджено й Перелік реєстраторів розрахункових операцій, виключених з реєстру у 2016–2018 рр., експлуатація […]