#1272 | Еженедельник АПТЕКА - страница 2

Как узнать, прошел ли тест валидацию или имеет лишь знак «СЕ»?

«VivaChek Biotech», по поводу клинической чувствительности которого возникли нарекания, — одна из немногих компаний — поставщиков в Украину тестов на антитела, которая обратилась в FIND за независимой экспертизой (Cassaniti I. et al., 2020; Van Elslande J. et al., 2020). Тест исследован также в рамках проекта «COVID-19 Testing» (США) (www.covidtestingproject.org), получил временное разрешение (provisional authorisation) от Научно-медицинского управления (Health Sciences Authority — HSA) Сингапура и включен в соответствующий австралийский реестр

Видатки на охорону здоров’я у 2021 р.: коли очікування розбиваються об жорстоку реальність

1 січня 2021 р. набув чинності Закон України № 1082-IX «Про державний бюджет на 2021 рік». Традиційно знайомимо наших читачів з показниками Державного бюджету України та аналізуємо, чи суттєво змінився розмір видатків, зокрема на охорону здоров’я, порівняно з попереднім роком

ВОЗ призвала решить 10 проблем глобального здравоохранения

В новое десятилетие — с новыми целями. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сформулировала 10 целей в области здравоохранения, к которым необходимо стремиться в 2021 г. Неудивительно, что борьба с COVID-19 среди них — на первом месте. Какие еще вопросы, по мнению ВОЗ, требуют неотложных решений? «2020 г. стал разрушительным для глобального здравоохранения», — отмечено в материа­ле ВОЗ, опубликованном 24 декабря. Ранее неизвестный вирус разнесся по миру и быстро стал одной из основных причин смерти. ВОЗ недавно […]

Програма «Доступні ліки»: аналіз реєстру ГрОВЦ

У даній публікації проаналізовано зміни граничних оптово-відпускних цін у чинному Реєстрі порівняно з його попередньою редакцією, а також представлено структуру цін та споживання лікарських засобів, якими розширено програму

Затверджено Настанову GMP для лікарських засобів передової терапії

Наказом МОЗ України від 24.12.2020 р. № 3019 затверджено Настанову «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Спеціальні правила належної виробничої практики лікарських засобів передової терапії СТ-Н МОЗУ 42-4.9:2020», яка вводиться вперше і рекомендована до застосування суб’єктами господарювання. Її введено у зв’язку з прийняттям Європейською Комісією 22.11.2017 р. «Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy […]

Закупівля ліків у рамках ПМГ–2021: набув чинності відповідний закон

Відтермінування на рік запровадження цієї норми дозволить забезпечити безперервний доступ пацієнтів до необхідних ліків, а також надасть можливість розробити та запровадити удосконалений механізм забезпечення пацієнтів лікарськими засобами, що підлягають закупівлі за кошти державного бюджету

Мораторій на перевірки під час карантину: позиція ДРС

Державна регуляторна служба України (ДРС) звертає увагу суб’єктів господарської діяльності на те, що з 10 грудня 2020 р. з набуттям чинності Законом України від 04.12.2020 р. № 1071 «Про соціальну підтримку застрахованих осіб та суб’єктів господарювання на період здійснення обмежувальних протиепідемічних заходів, запроваджених з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» (далі – Закон № […]

Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів: набули чинності зміни до наказу

4 січня 2021 р. набув чинності наказ МОЗ України від 02.11.2020 р. № 2485 «Про затвердження Змін до Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них» (див. с.15). Зокрема, […]