В організації наголошують, що законопроєктом встановлюється відповідальність власника реєстраційного посвідчення за безпеку, ефективність та якість лікарського засобу, а також норми закону України щодо реєстрації лікарських засобів приводяться у відповідність із законодавством Європейського Союзу
Яка ситуація з мутованими штамами склалася в Україні, чи пов’язаний пік захворюваності на COVID-19 із мутованими штамами та де в нашій державі їх досліджують?
Нехтування карантинними обмеженнями, передчасне їх зняття, а також розповсюдження більш заразних варіантів вірусу — британського та південноафриканського — може призвести до відновлення тенденції до зростання захворюваності, зважаючи на велику кількість інфікованих на даний момент
Ще 10 років тому дивовижним та незрозумілим був випадок, коли на підтвердження наявності ліцензії на обіг лікарських засобів та реєстрації препарату в США було надано роздруківку з електронних реєстрів на сайті Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). З того часу особисто для автора розпочалася ера діджиталізації у сфері обігу лікарських засобів. За тих же […]
На жаль, ситуація з раціональним застосуванням антибіотиків в Україні залишає бажати кращого. Так, у 2020 р. відмічено шалений сплеск застосування антимікробних засобів на фоні епідемії коронавірусної хвороби
Нехватка фармацевтической продукции, многочисленность и разветвленность цепочек поставок, становление интернет-торговли, высокие затраты пациентов на лекарства, — неполный перечень факторов, обусловливающих увеличение масштабов такого явления, как фальсификация лекарств. В предшествующей публикации было отмечено, что охват Европейской системой верификации лекарств (European Medicines Verification System — EMVS) цепочки распространения рецептурных лекарственных средств на уровне ее конечного этапа — отпуска потребителю, в настоящее время очень отличается […]
Урок, который можно извлечь из ситуации в Чили, свидетельствует об опасности ослабления противоэпидемических мер во время активной циркуляции вируса в сообществе. Такая ситуация в сочетании с субоптимальной эффективностью вакцин способствует возникновению и распространению новых вариантов SARS-CoV-2
Зміни набули чинності 15 квітня
На Урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 07.04.2021 р. № 336, якою вносяться зміни до Переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію […]
На урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 08.04.2021 р. № 337, якою на період дії карантину дозволяється використання кисню технічного, якість (специфікація) якого за основними показниками відповідає вимогам до кисню медичного (далі — кисень технічний), для забезпечення розширення доступу до кисневої терапії хворих на COVID-19. Документ набув чинності 15 квітня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» […]
