Відповідальність власника реєстраційного посвідчення: ООРММПУ просить провести нараду щодо відповідного проєкту
В організації наголошують, що законопроєктом встановлюється відповідальність власника реєстраційного посвідчення за безпеку, ефективність та якість лікарського засобу, а також норми закону України щодо реєстрації лікарських засобів приводяться у відповідність із законодавством Європейського Союзу
Циркуляція нових штамів SARS-CoV-2 в Україні: чим загрожують мутації вірусу?
Яка ситуація з мутованими штамами склалася в Україні, чи пов’язаний пік захворюваності на COVID-19 із мутованими штамами та де в нашій державі їх досліджують?
Весняна хвиля COVID-19: аналіз поточної ситуації
Нехтування карантинними обмеженнями, передчасне їх зняття, а також розповсюдження більш заразних варіантів вірусу — британського та південноафриканського — може призвести до відновлення тенденції до зростання захворюваності, зважаючи на велику кількість інфікованих на даний момент
Діджиталізація у сфері обігу лікарських засобів в Україні
Ще 10 років тому дивовижним та незрозумілим був випадок, коли на підтвердження наявності ліцензії на обіг лікарських засобів та реєстрації препарату в США було надано роздруківку з електронних реєстрів на сайті Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). З того часу особисто для автора розпочалася ера діджиталізації у сфері обігу лікарських засобів. За тих же […]
Розквіт антибіотикорезистентності, чи Як швидко ми повернемося в епоху Середньовіччя?
На жаль, ситуація з раціональним застосуванням антибіотиків в Україні залишає бажати кращого. Так, у 2020 р. відмічено шалений сплеск застосування антимікробних засобів на фоні епідемії коронавірусної хвороби
Директива есть — фальсификата нет (часть 2-я): «Война миров»
Нехватка фармацевтической продукции, многочисленность и разветвленность цепочек поставок, становление интернет-торговли, высокие затраты пациентов на лекарства, — неполный перечень факторов, обусловливающих увеличение масштабов такого явления, как фальсификация лекарств. В предшествующей публикации было отмечено, что охват Европейской системой верификации лекарств (European Medicines Verification System — EMVS) цепочки распространения рецептурных лекарственных средств на уровне ее конечного этапа — отпуска потребителю, в настоящее время очень отличается […]
Опыт Чили, охватившей почти половину населения первой дозой вакцин
Урок, который можно извлечь из ситуации в Чили, свидетельствует об опасности ослабления противоэпидемических мер во время активной циркуляции вируса в сообществе. Такая ситуация в сочетании с субоптимальной эффективностью вакцин способствует возникновению и распространению новых вариантов SARS-CoV-2
Внесено зміни до Національного переліку основних лікарських засобів
Зміни набули чинності 15 квітня
Внесено зміни до переліку фармпродукції, операції з ввезення та постачання якої звільнені від ПДВ
На Урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 07.04.2021 р. № 336, якою вносяться зміни до Переліку товарів (у тому числі лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання), необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, операції з ввезення яких на митну територію […]
Оприлюднено постанову щодо дозволу на використання в медичних цілях кисню технічного
На урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 08.04.2021 р. № 337, якою на період дії карантину дозволяється використання кисню технічного, якість (специфікація) якого за основними показниками відповідає вимогам до кисню медичного (далі — кисень технічний), для забезпечення розширення доступу до кисневої терапії хворих на COVID-19. Документ набув чинності 15 квітня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» […]