Рекомендації щодо оформлення
проекту аналітично-нормативної документації при формуванні реєстраційного досьє під час експертизи в Державному фармакологічному центрі МОЗ для лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (від 12.02.2001 р.)
Зміст номера #281
Ще раз про ліцензійні умови
До редакції «Щотижневика АПТЕКА» продовжують надходити листи, у яких читачі висловлюють свої думки з приводу нових ліцензійних умов. Один з листів, автором якого є завідуючий аптекою ТОВ «Фіалка» Віталій Тарасюк (м. Луцьк), ми сьогодні публікуємо.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 01.03.2001 № 390/12-04
Відповідно до наказу Державного комітету України з медичної та мікробіологічної промисловості від 15 грудня 1997 р. № 123 «Про дотримання вимог при пакуванні готових лікарських засобів» (п. 1) — керівники підприємств, організацій та установ повинні забезпечувати наявність інструкцій з медичного застосування лікарського засобу у кожному виді споживчої тари (в достатній кількості).
Компания «GlaxoSmithKline» начинает клинические испытания ДНК-вакцины против гепатита В
23 февраля (BridgeNews). Компания «GlaxoSmithKline» и компания «PowderJect Pharmaceuticals» сообщили о начале проведения совместных клинических испытаний ДНК-вакцины, предназначенной для иммунотерапии больных гепатитом В.
Веб-сайт: www.powderject.com
Лист Держінспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 05.03.2001 № 409/12-04
Вжити відповідних заходів щодо вилучення з обігу вищезазначеного фальсифікованого препарату та встановлення джерела його надходження до суб’єктів господарської діяльності. Про виконання доповісти Державній інспекції МОЗ до 25.03.2001 року.
Анализ рынка
27 февраля (PRNewswire). Консалтинговая компания «Decision Resources» опубликовала результаты исследований рынка лекарственных препаратов, используемых для лечения больных аллергическим ринитом. Веб-сайт:
Наша сила в геле, или лечим насморк по-новому
Полтора десятка зарегистрированных в Украине торговых названий капель в нос, назальных спреев. Фармацевтическая фирма «Здоровье» решила отойти от традиционных капель и разработала мягкую лекарственную форму — назальный гель КСИЛОМЕТАЗОЛ.
Компания «Astrazeneca» лидирует в области исследований и разработки лекарственных средств
27 февраля (PRNewswire). Известное американское издание «R&D Directions» в своем ежегодном обозрении присудило компании «AstraZeneca» первое место за достижения в области исследований и разработок лекарственных средств.
Веб-сайт:
СИНУПРЕТ – проверенное временем эффективное средство для лечения синуситов
Препарат СИНУПРЕТ разработан немецкой компанией «Бионорика» более 60 лет назад и имеет длительную историю практического применения. Доказана высокая эффективность СИНУПРЕТА в комбинированном лечении, включающем антибиотикотерапию.