Міністерство охорони здоров’я України. Наказ від 22.02.2001 № 70

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.02.2001 № 70

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва  лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1 БЕНЗИЛБЕНЗОАТ Крем 25% по 40 г у тубах

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки

2 БІСМОФАЛЬК Таблетки № 100

“Др. Фальк Фарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3 ГЛУТАРГІН Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках, № 30 у банках, контейнерах

ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я”

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

4 ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у контурних чарункових упаковках

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки (зміни типу II)

5 ЕУФІЛІН (АТ ОЛАЙНСЬКИЙ ХІМІКО-ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД “ОЛАЙНФАРМ”, ЛАТВІЯ) Порошок (субстанція) по 0,8 кг — 1,5 кг у банках

АТ “Галичфарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

6 КЛОНАЗЕПАМ Таблетки по 2 мг № 30

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа”АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7 МІКОЖИНАКС Таблетки вагінальні № 12, № 1000

“Фармацевтична фабрика № 24 – Мекофар”

В’єтнам

Реєстрація на 5 років

8 НІТАЦИД-ДАРНИЦЯ Мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 1000 г у банках

ЗАт “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9 ПЕРОЗОН® ДЕРМАТОЛОГІЧНА ВАННА Концентрат рідкий для лікувальних ванн по 30 мл, 250 мл, 1000 мл у флаконах; по 12 л у каністрах

“Шпітцнер Арцнайміттельфабрик ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

10 РЕЛАНІУМ-ТАРХОМІН Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 20

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11 СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% Розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях

ТОВ Медико-комерційна фірма “Медікус”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

12 СПЛЕНІН-ДАРНИЦЯ Розчин для ін’єкцій по 1 мл, 2 мл в  ампулах № 10

ЗАт “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

13 ТАЗЕПАМ Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 50

Тархомінський фармацевтичний завод “Польфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14 ТЕЛФАСТ -120 МГ/, -180 МГ Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, по 180 мг № 10

“Хьохст Меріон Руссел ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки та зміна назви препарату

15 УРСОФАЛЬК Капсули по 250 мг № 50, № 100

“Др. Фальк Фарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16 ХЕНОФАЛЬК Капсули по 250 мг № 50, № 100

“Др. Фальк Фарма ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.02.2001 № 70

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва  лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 56 від 14.02.01; поз. № 18 КОРВАТОН® РЕТАРД Таблетки по 8 мг № 30

“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ МОЗ № 31 від 31.01.01; поз. № 7 МОТИЛІУМ® Таблетки, вкриті оболонкою, по  10 мг № 10, № 30

“Янссен Фармацевтика Н.В.”, Бельгія, на заводі “Янссен-Сілаг С.А.”, Франція

Бельгія/
Франція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
Наказ МОЗ № 56 від 14.02.01; поз. № 31 РУДОТЕЛЬ® Таблетки по 10 мг № 20, № 50, in bulk по 10 кг

“Арцнейміттельверк Дрезден ГмбХ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Наказ МОЗ № 43 від 06.02.01; поз. № 25 САЛОФАЛЬК Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 50, № 100

“Др. Фальк Фарма ГмбХ”

Німеччина

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Наказ МОЗ № 43 від 06.02.01; поз. № 36 ШТУЧНІ СЛЬОЗИ® Краплі очні по 5 мл, 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях № 1

“Алкон Куврьор”, Бельгія, концерну “Алкон Фармасьютикалс Лтд”, Швейцарія

Бельгія/
Швейцарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті