#323 | Еженедельник АПТЕКА

Новое в регулировании оборота лекарственных средств

12 декабря 2001 г. Министерство здравоохранения Украины издало приказ № 497 «Об утверждении Порядка запрещения (приостановления) и изъятия из обращения лекарственных средств на территории Украины», который определяет порядок запрещения (приостановления), распространения и изъятия из оборота лекарственных средств на территории Украины. Об особенностях положений приказа, о том, какие новые требования предъявляются к оптовым дистрибьюторам, аптекам и лечебно-профилактическим учреждениям, рассказывает заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Сергей Сур.

Фокус на качество лекарственных средств

В канун Нового года Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств (ГИКК) в Черниговской области организовала семинар для руководителей аптечных, лечебно-профилактических учреждений, в том числе военных госпиталей области. Участники семинара подвели итоги уходящего, 2001 года, обсудили проблемы, касающиеся работы как контролирующих органов области, так и субъектов хозяйственной деятельности. На семинаре речь шла прежде всего о контроле качества лекарственных средств.

Обговорюємо проект нової редакції закону України «про лікарські засоби»

Наприкінці 2001 р. в Одесі відбувся семінар за участю суб’єктів фармацевтичного ринку регіону, на якому предметом обговорення була нова редакція закону України «Про лікарські засоби». Учасники семінару прийняли рішення стосовно проекту редакції Закону.

В Україні впроваджено національний знак відповідності

Ще одним кроком вперед у гармонізації української нормативно-правової бази з європейською стало прийняття Кабінетом Міністрів України постанови від 29 листопада 2001 р. № 1599 «Про затвердження опису та правил застосування національного знака відповідності», що включає «Опис національного знака відповідності» та «Правила застосування національного знака відповідності». Цією постановою впроваджено національний знак відповідності, який за застосуванням є аналогом європейського знака відповідності СЄ.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ УкраїниАдреси державних інспекцій В АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів — Варченко Віталій Григорович Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів — Сур Сергій Володимирович 02002, Київ, вул. Марини Раскової, 17 (кімн. 9–11) Тел.: (044) 516-85-68, 516-42-95 (бухгалтерія) E-mail: officedi@i.kiev.ua Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів МОЗ України В.О. завідуючого: Герасимчук […]

16 миллиардов — и конкурент превращается в союзника

В конце 2001 г. руководство компании «Amgen» — крупного производителя препаратов с использованием биотехнологий — объявило о приобретении полного пакета акций конкурирующей компании «Immunex». Эту сделку оценивают в 16 млрд долларов США и называют крупнейшим событием за всю историю развития бизнеса в секторе биотехнологий.

Аналіз беззбитковості продукції фармацевтичного підприємства

Публікацію підготовлено за матеріалами проекту «Україна — TACIС:
Програма приватизації та реструктуризації підприємств. Підтримка в реструктуризації фармацевтичної промисловості України», який проводився компанією CII Group (Німеччина).

Новые достижения бескровной медицины

В последние годы разработаны принципиально новые подходы к восполнению кровопотери при хирургическом вмешательстве, в акушерской практике, при травмах, гемофилии и т.д., которые позволяют практически полностью избежать применения донорской крови.
В конце ноября 2001 года в Варшаве (Польша) состоялась международная научно-практическая конференция «Бескровная медицина». Ее генеральным спонсором выступила фармацевтическая компания «Ново Нордиск».

Гармонизация патентного права

В ноябре 2001 г. члены Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС) провели второй раунд переговоров, касающихся проекта Договора о материальных нормах патентного права (SPLT — Substantive Patent Law Treaty).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 09.01.2002 № 80/12-16

Забороняється реалізація лікарського засобу Етіонамід, таблетки 250 мг № 100 серії 1023 виробництва фірми «Дженом Біотек ПВт. Лтд», Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками «Упаковка» (інформацію стосовно «Показань до застосування» та «Особливостей застосування» в Інструкції з медичного застосування препарату наведено для піразинаміду, а не для етіонаміду), «Маркування» (на етикетці відсутній реєстраційний номер).