#323 | Еженедельник АПТЕКА

Обговорюємо проект нової редакції закону України «про лікарські засоби»

Наприкінці 2001 р. в Одесі відбувся семінар за участю суб’єктів фармацевтичного ринку регіону, на якому предметом обговорення була нова редакція закону України «Про лікарські засоби». Учасники семінару прийняли рішення стосовно проекту редакції Закону.

В Україні впроваджено національний знак відповідності

Ще одним кроком вперед у гармонізації української нормативно-правової бази з європейською стало прийняття Кабінетом Міністрів України постанови від 29 листопада 2001 р. № 1599 «Про затвердження опису та правил застосування національного знака відповідності», що включає «Опис національного знака відповідності» та «Правила застосування національного знака відповідності». Цією постановою впроваджено національний знак відповідності, який за застосуванням є аналогом європейського знака відповідності СЄ.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ УкраїниАдреси державних інспекцій В АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів — Варченко Віталій Григорович Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів — Сур Сергій Володимирович 02002, Київ, вул. Марини Раскової, 17 (кімн. 9–11) Тел.: (044) 516-85-68, 516-42-95 (бухгалтерія) E-mail: officedi@i.kiev.ua Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів МОЗ України В.О. завідуючого: Герасимчук […]

16 миллиардов — и конкурент превращается в союзника

В конце 2001 г. руководство компании «Amgen» — крупного производителя препаратов с использованием биотехнологий — объявило о приобретении полного пакета акций конкурирующей компании «Immunex». Эту сделку оценивают в 16 млрд долларов США и называют крупнейшим событием за всю историю развития бизнеса в секторе биотехнологий.

Аналіз беззбитковості продукції фармацевтичного підприємства

Публікацію підготовлено за матеріалами проекту «Україна — TACIС:
Програма приватизації та реструктуризації підприємств. Підтримка в реструктуризації фармацевтичної промисловості України», який проводився компанією CII Group (Німеччина).

Новые достижения бескровной медицины

В последние годы разработаны принципиально новые подходы к восполнению кровопотери при хирургическом вмешательстве, в акушерской практике, при травмах, гемофилии и т.д., которые позволяют практически полностью избежать применения донорской крови.
В конце ноября 2001 года в Варшаве (Польша) состоялась международная научно-практическая конференция «Бескровная медицина». Ее генеральным спонсором выступила фармацевтическая компания «Ново Нордиск».

Гармонизация патентного права

В ноябре 2001 г. члены Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС) провели второй раунд переговоров, касающихся проекта Договора о материальных нормах патентного права (SPLT — Substantive Patent Law Treaty).

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 09.01.2002 № 80/12-16

Забороняється реалізація лікарського засобу Етіонамід, таблетки 250 мг № 100 серії 1023 виробництва фірми «Дженом Біотек ПВт. Лтд», Індія, який не відповідає вимогам АНД за показниками «Упаковка» (інформацію стосовно «Показань до застосування» та «Особливостей застосування» в Інструкції з медичного застосування препарату наведено для піразинаміду, а не для етіонаміду), «Маркування» (на етикетці відсутній реєстраційний номер).

ИВ КЕР — применение в гинекологии

Показаниями к применению комбинированного препарата растительного происхождения ИВ КЕР производства фирмы «Хималая Драг Ко.» (Индия) являются предменструальный синдром, болезненные менструации (дисменорея), продолжительные и чрезмерные кровотечения (меноррагия), маточные кровотечения с нерегулярными промежутками (метроррагия), короткие менструации (олигоменорея).

Два года спустя, или читайте сами…

Ровно два года тому назад в «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 2 (223) от 17 января 2000 г.) был опубликован приказ МЗ Украины № 251 об утверждении Перечня лекарственных средств, которые учреждения здравоохранения могут закупать за бюджетные средства. 30 ноября 2001 г. приказом МЗ № 479 внесены изменения в указанный Перечень.