#363 | Еженедельник АПТЕКА

БиоэквивалентностьВысокое качество генерика? Необходимо доказать

Оценку биоэквивалентности лекарственных средств (ЛС) считают одним из основных методов медико-биологического контроля качества генерических препаратов, то есть ЛС, содержащих одно и то же активное вещество в одинаковой дозе и в той же лекарственной форме, что и соответствующее оригинальное средство.
Учитывая повышенные требования к проведению клинических исследований ЛС и в целях достижения гармонизации с международными правилами проведения клинических исследований ЛС, а также согласно директиве Совета Европейского экономического содружества по вопросам клинических исследований 75/318 ЕЭС и руководства Европейского Агентства по оценке ЛС, МЗ Украины внесены изменения и дополнения к Инструкции о проведении клинических испытаний ЛС и экспертизы материалов клинических испытаний. В приказе МЗ Украины № 355 от 25 сентября 2002 г. «О внесении изменений и дополнений к инструкции о проведении клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических исследований» введены в нормативную базу такие понятия, как генерические ЛС, биодоступность и биоэквивалентность, особенности проведения клинических исследований ЛС с целью определения биоэквивалентности, а также определена процедура клинических исследований ЛС на здоровых добровольцах.

Інформація про результати торгів (тендерів) щодо закупівель товарів (робіт, послуг) за рахунок державних коштів

Предмет закупівлі Замовник Дата проведення торгів Переможець торгів, ціна державного контракту Номер оголошення у ВДЗ Лот 1 – медичні препарати Сімферопольська міська клінічна лікарня № 6 швидкої медичної допомоги 10.09.2002 р. Лот 1 – НВП «БіоРИТМ» (5000 грн.)/м. Сімферополь; Фірма «Крим-Фарм-Трейдінг» (5000 грн.)/м. Сімферополь; ДП РК «Крим-Фармація» Центральна Міжлікарняна аптека № 1 (280 000 грн.)/м. Сімферополь; […]

Украина — анти-СПИД 2001—2003Под угрозой дети

17 октября 2002 г. в рамках Киевского регионального заседания клинической образовательной программы «Украина — Анти-СПИД 2001–2003» в Национальном музее медицины прошел семинар «Антиретровирусная терапия у детей», организованный при поддержке компании «Bristol-Myers Squibb» (США). Это мероприятие стало результатом осуществления рекомендаций Министерства здравоохранения Украины и Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИДом по проведению семинара, посвященного проблеме диагностики и лечения ВИЧ-инфицированных детей.

Актуальные проблемы лечения дерматозов

10–13 октября 2002 г. в Крыму состоялся семинар «Актуальные проблемы инфекционных и аллергических дерматозов», организованный представительством фармацевтической компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» в Украине.
На семинаре с докладами выступили: доктор медицинских наук, профессор Янина Кутасевич («Ближайшие и отдаленные результаты применения системных антимикотиков», «Селективные ингибиторы цитокинов воспаления — революция в наружном лечении дерматологических больных»); доктор медицинских наук, профессор Владимир Романенко («Опыт применения ЛАМИЗИЛА у больных онихомикозами»); доктор медицинских наук, профессор Татьяна Проценко («Новые подходы к лечению микроспории»); менеджер по дерматологии компании «Новартис Фарма Сервисез АГ» Алла Кабанова («ЛАМИЗИЛ: новые возможности. От онихомикозов до Tinea capitis»); доктор медицинских наук, профессор Геннадий Мавров («Герпетические инфекции кожи: профилактика и лечение»); кандидат медицинских наук Ирина Маштакова («Роль мембраностабилизирующего препарата ЗАДИТЕН в профилактике обострений у больных атопическим дерматитом»). Профессор Лидия Калюжная затронула некоторые вопросы патогенетического действия антигистаминных препаратов при аллергодерматозах.

Суспільно-солідарна система: сплачують всі — користуються хворі

22 жовтня 2002 р. у Міжнародному Центрі культури і мистецтв профспілок України (Жовтневий палац) відбувся Перший форум Української федерації громадських організацій сприяння охороні здоров’я громадянського суспільства (Федерація), в якому взяли участь понад 1000 делегатів з усіх областей України. Федерацію створено 14 червня цього року і 12 серпня зареєстровано у Міністерстві юстиції України як юридичну особу. У статуті Федерації задекларовано, що головна мета її діяльності — концентрація організаційного, наукового, духовного потенціалу громадськості, його використання для збереження здоров’я народу, сприяння активному залученню громадських організацій до участі у вирішенні питань охорони здоров’я населення та проблем навколишнього середовища України. На момент проведення Форуму до складу Федерації ввійшли десятки громадських організацій із всеукраїнським та міжнародним статусом (зі збереженням юридичної, господарської та фінансової самостійності), які об’єднали представників установ охорони здоров’я державної та приватної форм власності, промислових та сільськогосподарських підприємств, структур малого та середнього бізнесу, закладів освіти, культури, спорту тощо.

«День KRKA» в Харькове

22 октября 2002 г. в Доме ученых (Харьков) впервые в Украине состоялся «День KRKA». Открывая праздник, ректор Украинского национального фармацевтического университета Валентин Черных высоко оценил профессионализм и стиль работы компании KRKA на украинском рынке.

Затверджено програму імунопрофілактики населення

24 жовтня 2002 р. Кабінет Міністрів України прийняв постанову № 1566, якою затвердив «Програму імунопрофілактики населення на 2002–2006 роки» (Програма). За словами міністра охорони здоров’я Віталія Москаленка, наступного року на реалізацію програми з державного бюджету буде виділено 100 млн грн. На ці кошти Кабінет Міністрів планує безплатно здійснити імунізацію населення проти туберкульозу, поліомієліту, кашлюку, дифтерії, правця, кору, паротиту, краснухи, гепатиту В — інфекцій, передбачених у впровадженому Національному календарі профілактичних щеплень.

ВИС-НОЛ — высокоэффективный препарат отечественного производства для применения при хеликобактерной инфекции

Результаты исследований клинической эффективности ВИС-НОЛА (ОАО «Фармак») позволяют рекомендовать данный препарат для комплексной терапии хеликобактерной инфекции, в частности, у лиц с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки — наиболее распространенным заболеванием пищеварительного тракта.

Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику: рекомендации ВОЗ. Глава 2

Национальная лекарственная политика — важнейшая составляющая политики в сфере здравоохранения. Продолжая публикацию переведенной на русский язык второй редакции монографии «Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику (How to develop and implement a nation drug policy», 2 nd ed., World Health Organization, Geneva, 2001), представляем вторую главу — «Процесс создания национальной лекарственной политики».

Рынок рекламы ЛС продолжает расти

Следуя уже устоявшейся традиции ежеквартально публиковать данные о рекламной активности фармацевтических компаний на радио, телевидении, наружных рекламных носителях и в печатных изданиях, «Еженедельник АПТЕКА» приводит сведения об инвестициях в рекламу лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, и биологически активных добавок за I–III квартал 2002 г.