Зміст номера #456

Есть потребность в GMP

Вокруг проблемы внедрения правил GMP в Украине в последнее время развернулась широкая дискуссия. Она была продолжена на рабочих совещаниях руководителей Государственной службы, отечественных фармпредприятий и дистрибьюторских компаний, состоявшихся в начале сентября в МЗ Украины.

До проекту правил виробництва лікарських засобів в умовах аптеки

Колектив кафедри фармацевтичної хімії і фармакогнозії Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика направляє на Вашу адресу пропозиції до проекту наказу МОЗ України «Про затвердження правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки», які розглянуті та обговорені на науково-методичній нараді кафедри (протокол № 7 від 01.09.2004 р.).

Реєстрація спеціальних харчових продуктів: можливі наслідки для ринку

Як вже повідомлялося нашим читачам («Щотижневик АПТЕКА», № 31 (452) від 16 серпня 2004 р.), Кабінет Міністрів України 23 липня нинішнього року видав постанову № 942 «Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію» (Постанова). Її основним концептом є впровадження з 1 січня 2005 р. обов’язкової процедури реєстрації спеціальних харчових продуктів (СХП), яка складатиметься із проведення уповноваженими державними органами експертизи документації, лабораторного та клінічного досліджень властивостей СХП з подальшою видачею на цей вид продукції «Свідоцтва про державну реєстрацію». Кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» звернувся за коментарем з приводу впливу положень Постанови на вітчизняний ринок СХП до Сергія Гулого, президента Української асоціації виробників, дистриб’юторів та розробників БАД (Асоціація), генерального директора компанії «Нутрімед».

К проекту правил производства (изготовления) ЛС в условиях аптеки

ООО Республиканская компания «Крым-Фармация» (АР Крым) предлагает внести изменения и дополнения в проект «Правил производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки».

На фармацевтический рынок Великобритании выведен первый в мире безрецептурный препарат СИМВАСТАТИНА

В августе 2004 г. на фармацевтический рынок Великобритании был выведен препарат Zocor Heart-Pro (симвастатин, в  упаковке 28 таблеток по 10 мг) производства компании Merck Sharpe&Dohme. Это первый в мире представитель класса статинов, получивший статус препарата, отпускаемого без рецепта врача (OTC). Цена препарата составляет 12,99 фунтов стерлингов, что почти вдвое выше стоимости его рецептурной формы. Решение об изменении статуса симвастатина с отпускаемого […]

Производители и оптовые компании Германии сотрудничают в имплементации новой директивы ЕС

? Германия ввела в действие директиву ЕС о регулировании оптовой торговли (Directive 2001/83/EC) в виде 12-й поправки к  «Закону о лекарственных средствах Германии». Но включение указанной директивы в закон и практику создало некоторые проблемы для фармацевтической индустрии. Ассоциация компаний-производителей Германии (BAH) сообщила, что другие страны ЕС ввели новое регулирование без затруднений, но в  Германии оно оказалось несовместимо с  действующим […]

В-МОКС — препарат АМОКСИЦИЛІНУ від «Вайшалі Фармасьютікалз»

Термін «антибіотикотерапія» почали вживати з моменту першого застосування антибіотиків з лікувальною метою. Відкриття у 1928 р. англійським вченим-мікробіологом О. Флемінгом першого антибактеріального препарату — пеніциліну — поклало початок пошуку нових лікарських засобів з антибактеріальною активністю та їх широкому застосуванню у клінічній практиці. На сьогодні антибактеріальні препарати є однією з найчисленніших груп лікарських засобів, проте похідні пеніциліну, завдяки яким свого часу було врятовано мільйони життів, не втратили свого значення і сьогодні.