Зміст номера #503

Міністерство охорони здоров’я України, Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення, Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики звернулись до керівників телевізійних та радіокомпаній, головних редакторів телевізійних каналів та радіостанцій стосовно реалізації положень Закону України «Про рекламу» в частині реклами лікарських засобів. Звернення підготовлено на підставі аналізу моніторингу реклами, який проводить Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення. Витяг зі звернення пропонуємо вашій увазі.

На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 «Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах».

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07202 лікарського засобу за показниками «Ідентифікація» (3 із 6 реакцій ідентифікації негативні), «Маркування» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н, таблетки № 4 серії М-2В01 виробництва Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд, Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.05.03/06892 препарату за показниками «Ідентифікація», «Маркування», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАНДИБІОТИК, краплі вушні по 5 мл у флаконах серії N2054006 виробництва Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія.

Однією із ключових проблем вітчизняної системи охорони здоров’я є впровадження нових сучасних методик надання медичної допомоги населенню, які були б не тільки ефективними та безпечними, але й прийнятними в економічному плані. Тому варіантом реформування роботи медичної та фармацевтичної галузей України є запровадження в нашій державі дієвих стандартів з надання медичної допомоги, невід’ємною частиною яких є формулярна система (ФС), яка б чітко регламентувала порядок застосування в лікувально-діагностичній роботі тих чи інших груп лікарських засобів.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування незареєстрованих лікарських засобів: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ, Одеський припортовий завод, Україна; КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ, ВАТ «ПівденТехГаз», Україна; КИСЕНЬ РІДКИЙ ТЕХНІЧНИЙ, ЗАТ «Кисневий завод», м. Київ, Україна.

Найбільш поширеним і простим інструментом у спілкуванні лікаря з провізором при забезпеченні лікувального процесу завжди був рецепт. Сьогодні ні для кого не секрет, що в аптечних установах має місце порушення правил відпуску рецептурних ліків — лікарські засоби, які необхідно відпускати за рецептом лікаря, часто відпускаються в аптеках без рецепта. Масштабність проблеми полягає в тотальному невиписуванні рецептів лікарями, що в свою чергу є наслідком порушення відповідного наказу Міністерства охорони здоров’я України щодо правил відпуску лікарських засобів працівниками аптечних закладів. Така ситуація негативно впливає на лікувальний процес, є причиною поширення самолікування і виникнення побічних дій або реакцій при застосуванні лікарських засобів.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування незареєстрованих лікарських засобів: АМІАК, розчин для зовнішнього застосування 10% по 1 мл в ампулах № 10, СНХ Азербайджанська СР, Азербайджан; ЛАЗОЛНАЗАЛ ПЛЮС, аерозоль назальна по 10 мл з дозуючим клапаном № 1, Берінгер Інгельхайм Італія (Boehringer Ingelheim Italia), Італія; МЕТОКЛОПРАМІД таблетки по 10 мг № 50, Польфарма С.А. Фармацевтичний завод (Polpharma Pharmaceutical Works S.A.), Польща; РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5%, розчин спиртовий 5% по 10 мл у флаконах-крапельницях, ТОВ «Маріупольська фармацевтична фабрика», Україна; ХЛОРЕТИЛ, розчин по 20 мл в ампулах № 10, Відкрите акціонерне товариство «Фармак», Україна.

ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ^® (амоксициллина тригидрат) на украинском рынке уже почти 10 лет и за это время заслужил доверие огромного количества врачей разных специальностей, провизоров и пациентов. Выведение на рынок препарата ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ^® предполагало заполнить нишу лекарственных средств, которые можно было бы не только принимать внутрь в виде таблеток, но также использовать для мгновенного приготовления суспензии. И специалистам японской фармацевтической компании «Яманучи» это удалось.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу МЕДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96% у флаконах по 100 мл серій 010205, 020205, 030205, 040205, 060205, 070205, 080205, 090205, 100205, 110205, 120205, 130205, 140205, 150205, 160205, 170205, 180205, 190205, 200205, 210305, 220305, 250305, 260305, 270305, 280305, 290305, 300305, 310305, 320305, 330305, 350305, 360305, 370305, 380505, 400505, 410505 з маркуванням виробника ДП «Межиріцький вітамінний завод» ДАК «Укрмедпром», Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування вказаних вище серій лікарського засобу МЕДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96% у флаконах по 100 мл з маркуванням виробника ДП «Межиріцький вітамінний завод» ДАК «Укрмедпром», Україна, який має ознаки фальсифікації.