Зміст номера #503

Приписвід 18.08.2005 р. № 2905/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.07.00/02093 серій № 145/5764, 137/5500 лікарського засобу за показником «Колірність» (забарвлення препарату перевищує забарвлення еталонного розчину ВY5), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БАРАЛГЕТАС, розчин для ін’єкцій в ампулах по 5 мл № 5 серій № 145/5764, 137/5500 виробництва Югоремедія, Сербія і Чорногорія.

Новая инициатива FDA по обеспечению безопасности лекарственных средств

По данным IMS Health Inc., объем аптечных продаж в США за прошедшие 12 месяцев к маю 2005 г. увеличился до 178,4 млрд дол. США, что составляет примерно половину суммы аналогичных показателей 13 стран — лидеров списка продаж, включая США .

Аптечный рынок России в первом полугодии 2005 г.

По данным «Розничного аудита ГЛС в РФ»™, объем аптечного рынка России в первом полугодии 2005 г. составил 1,93 млрд дол. в ценах закупки аптек, что на 19% превышает аналогичный показатель предыдущего года. Уровень розничной наценки повысился с 28,4 до 29,7%.

Стосовно реалізації положень закону України про рекламу

Міністерство охорони здоров’я України, Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення, Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики звернулись до керівників телевізійних та радіокомпаній, головних редакторів телевізійних каналів та радіостанцій стосовно реалізації положень Закону України «Про рекламу» в частині реклами лікарських засобів. Звернення підготовлено на підставі аналізу моніторингу реклами, який проводить Національна Рада України з питань телебачення і радіомовлення. Витяг зі звернення пропонуємо вашій увазі.

Аналіз регуляторного впливу проекту постанови Кабінету міністрів України «про внесення змін до постанови Кабінету міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 «Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах»

На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 «Про затвердження правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах».

Приписвід 12.08.2005 р. № 2845/07-19

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07202 лікарського засобу за показниками «Ідентифікація» (3 із 6 реакцій ідентифікації негативні), «Маркування» ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГРИПКОЛД-Н, таблетки № 4 серії М-2В01 виробництва Маті Фармасьютікалз Пвт Лтд, Індія.