FDA медлит — прибыль Большой фармы растет
Объемы продаж Большой фармы могут вырасти на миллиарды долларов в год, если появление конкуренции с генерическими препаратами будет задерживаться в связи с промедлением Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США в рассмотрении сокращенных заявок на выдачу разрешения на их маркетинг.
Врачи обвинены в ненадлежащем применении методов комплементарной терапии
22 апреля стали известны результаты судебного процесса, проведенного в связи с тем, что врачи, проигнорировав обычные стандарты клинической практики, при лечении больной раком ограничились применением комплементарной терапии.
Соглашения между компаниями отражаются на потребителях
24 апреля Федеральная комиссия по торговле США опубликовала итоговый документ относительно соглашений между инновационными и генерическими компаниями.
Если гора не идет к Магомету… Аптечные продажи: февраль 2006 г.
Рынок аптечных продаж образца февраля 2006 г. в полной мере соответствует всем прогнозам его развития, о которых уже неоднократно шла речь в наших предыдущих публикациях. Однако особого внимания в этот период заслуживает факт смены лидера рынка среди препаратов по объемам аптечных продаж («Еженедельник АПТЕКА» №15 (536) от 17 апреля 2006 г.). И в данном случае это наилучшим образом свидетельствует о готовности отечественного рынка к изменению в сторону модели таковых развитых стран, где спрос гармонично подчинен предложению.
Холестерин и риск развития рака простаты
Холестерин, который необходим для синтеза мужских половых гормонов, может быть связан с риском развития рака простаты.
PREOTACT® одобрен для лечения остеопороза в ЕС
26 апреля компания «Nycomed» совместно с «NPS Pharmaceuticals Inc» сообщила об успешном завершении процесса получения разрешения на маркетинг в ЕС препарата Preotact® (рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон).
Новый препарат при синдроме беспокойных ног
7 апреля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о позитивном решении Европейской комиссии относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Adartrel® (ропинирол) для лечения пациентов с синдромом беспокойных ног средней и тяжелой степени тяжести.
Аналіз регуляторного впливу проекту наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну у вигляді гуманітарної допомоги»
На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну у вигляді гуманітарної допомоги».
Нормотворча діяльність та Правила торгівлі щодо змін до ст. 19 Закону України «Про лікарські засоби»
Розвиток національної галузі охорони здоров’я та її складової — фармацевтичної сфери — здійснюється на основі правових актів. І від того, наскільки правильною, зрозумілою, науково обґрунтованою є класифікація правових актів управління, залежить якість як правозастосовного, так і правотворчого процесу.
Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 01 березня 2006 р. № 91
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали