Зміст номера: #613

По сообщению «Bristol-Myers Squibb» («BMS») от 17 октября, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата IXEMPRA™ (иксабепилон), полусинтетического аналога эпотилона, в качестве средства для монотерапии у пациентов с метастатическим или местно-распространенным раком молочной железы.

«Ranbaxy Laboratories Limited» объявила о получении условного одобрения FDA препарата вальзартана (40; 80; 160 и 320 мг в форме таблеток).

Многие считают, что боль в суставах — удел стариков. И действительно, одно из самых распространенных заболеваний суставов — остеоартроз — поражает большинство людей пожилого возраста. Но, к примеру, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит часто развиваются у сравнительно молодых людей.

16 октября FDA издало предупреждение о потенциальном риске развития острого панкреатита у пациентов, получающих сахароснижающий препарат Byetta.

Компания «Бионорика АГ» (Германия) — новатор в области современной фитотерапии. Для фармацевтов и провизоров это уже стало аксиомой. Ведь именно уникальная философия компании — фитониринг, сочетание классической фитотерапии с современными технологиями производства лекарственных средств, — позволила ее препаратам стать золотым стандартом современной фитотерапии.

8–10 октября 2007 г. в Братиславе, Словакия, состоялась конференция «Партнерство в области клинических исследований в странах Центральной и Восточной Европы» (Central and Easte Europe Clinical Outsourcing Partnership). С точки зрения фармацевтических и биотехнологических компаний упомянутый регион все еще является привлекательным для размещения клинических исследований (КИ), несмотря на наметившуюся в последнее время экспансию азиатских стран.

3 октября 2007 г. в Лондоне состоялась совместная конференция Европейской комиссии и Европейского агентства по лекарственным средст­вам (European Medicines Agency — ЕМЕА), на которой, в рамках проводимых всесторонних консультаций относительно Директивы 2001/20/ЕС — по клиническим исследованиям (далее — Директива), были заслушаны точки зрения заинтересованных сторон (коммерческих и некоммерческих спонсоров, групп пациентов, представителей этических комитетов (ЭК) и национальных европейских регуляторных органов). Несмотря на то что Директива привела к существенной гармонизации системы клинических исследований (КИ) 27 стран — членов ЕС, все еще остались некоторые аспекты, требующие внимания и обсуждения.

8–11 октября в Киеве состоялся III Национальный конгресс по биоэтике с международным участием. Организаторами этого мероприятия выступили НАН Украины, АМН Украины совместно с МЗ Украины. На открытии конгресса выступил президент НАН Украины, академик Борис Патон.

16 октября «Forest Laboratories» и «Gedeon Richter» огласили предварительные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования IIВ фазы препарата RGH-188 для лечения шизофрении.

Про звільнення Константінова Ю.Б. з посади голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення