Зміст номера #641

Индия на пороге дефицита специалистов по КИ

Быстроразвивающийся индийский рынок клинических исследований стоит перед проблемой нехватки трудовых ресурсов. Виджей Моза, директор Института клинических исследований Индии, отметил, что спрос на профессионалов в области КИ в стране далеко опередил предложение.

Процедура рандомизации и раскрытие кода

В этой публикации, которой мы продолжаем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике, мы рассмотрим такие важные для организации и проведения клинических исследований процедуры, как рандомизация и раскрытие кода.

«Bristol-Myers Squibb» отказывается от непрофильных активов

2 мая «Bristol-Myers Squibb» объявила о заключении сделки относительно продажи своего подразделения «ConvaTec», занимающегося средствами для лечения ран, частным инвестиционным фондам «Nordic Capital Fund VII» и «Avista Capital Partners» за 4,1 млрд дол. Закрытие сделки запланировано на ІІІ кв. 2008 г.

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. № 1069/11349 на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.09.2003 р. № 1160-IV.

Частное медицинское страхование — один из основных факторов роста польского рынка

В 2007 г. общие расходы Польши на здравоохранение составили 6,1 млрд евро, что на 13% больше, чем в 2006 г., сообщает издание «PMR». Свыше половины этой суммы было израсходовано на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. Непосредственные расходы населения на оплату медицинских услуг составили 1,3 млрд евро.

Проблеми державного контролю якості ліків, або історія правових неузгодженостей

Не секрет, що з прийняттям Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», яке, до речі, відбулося ще рік тому, питання державного контролю за якістю ліків, в тому числі в частині дотримання Ліцензійних умов, залишаються законодавчо неврегульованими. Запропоновані до обговорення останнім часом законопроекти мають різновекторну спрямованість.