#641 | Еженедельник АПТЕКА

Чи зростуть ціни на вітчизняні ліки? Мінфін проти нульової ставки акцизу на спирт

Як пам’ятають наші читачі, 10 квітня 2008 р. відбулася досить важлива для фармацевтичного сектору, та і для всіх громадян нашої держави подія — між Міністерством охорони здоров’я та вітчизняними виробниками лікарських засобів був підписаний меморандум про порозуміння. Згідно з положеннями цього документа, вітчизняні фармвиробники зобов’язалися не підвищувати ціни на препарати, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 29.03.2006 р. № 400, а Міністерство охорони здоров’я України зі свого боку мало, зокрема, сприяти запровадженню нульової ставки акцизу на спирт етиловий, що використовується для виробництва лікарських засобів.

Отклонения от GMP на производстве «Merck&Co.»

Своим письмом, адресованным «Merck&Co.» и размещенным на сайте www. fda.gov, FDA предупреждает производителя относительно серьезных отклонений от действующих правил GMP, которые были выявлены во время инспекций, проведенных FDA в ноябре 2007 – январе 2008 г.

Превосходящая эффективность вакцины против менингита от «Novartis»

6 мая компания «Novartis» представила результаты исследования, согласно которым экспериментальная противоменингитная вакцина индуцирует более выраженный иммунный ответ против серогрупп менингококков у подростков по сравнению с вакциной Menactra от «sanofi-aventis».

Индия на пороге дефицита специалистов по КИ

Быстроразвивающийся индийский рынок клинических исследований стоит перед проблемой нехватки трудовых ресурсов. Виджей Моза, директор Института клинических исследований Индии, отметил, что спрос на профессионалов в области КИ в стране далеко опередил предложение.

Процедура рандомизации и раскрытие кода

В этой публикации, которой мы продолжаем серию статей, посвященных надлежащей клинической практике, мы рассмотрим такие важные для организации и проведения клинических исследований процедуры, как рандомизация и раскрытие кода.

«Bristol-Myers Squibb» отказывается от непрофильных активов

2 мая «Bristol-Myers Squibb» объявила о заключении сделки относительно продажи своего подразделения «ConvaTec», занимающегося средствами для лечения ран, частным инвестиционным фондам «Nordic Capital Fund VII» и «Avista Capital Partners» за 4,1 млрд дол. Закрытие сделки запланировано на ІІІ кв. 2008 г.

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. № 1069/11349 на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.09.2003 р. № 1160-IV.