Содержание номера #651

В США повышают требования к разрабатываемым сахароснижающим ЛС

Члены Консультативного комитета по препаратам для лечения эндокринных и метаболических расстройств FDA проголосовали в пользу нового требования о предоставлении при подаче заявок на получение разрешений на маркетинг всех сахароснижающих средств результатов клинических испытаний по влиянию на сердечно-сосудистый риск.

Семинар PIC/S – 2008: GDP как один из основных элементов обеспечения качества ЛС

26–27 мая 2008 г. в Кракове (Польша) состоялся очередной семинар PIC/S. О тематике мероприятия, а также о перспективах вступления Украины в эту авторитетную международную организацию мы попросили рассказать доктора фармацевтических наук Юрия Подпружникова, принимавшего в семинаре самое активное участие.

«Teva» приобретает «Barr»

18 июля компании «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» и «Barr Pharmaceuticals, Inc.» объявили о вступлении в соглашение, в соответствии с которым «Teva» приобретает «Barr», четвертую по величине генерическую компанию в мире.

FDA: перед применением Ziagen® следует сделать генетический тест

24 июля 2008 г. на сайте FDA появилась информация о том, что врачи прежде чем назначить препарат абакавир (Ziagen®, «GlaxoSmithKline»), а также другие абакавирсодержащие препараты ― Epzicom® и Trizivir®), должны подверг­нуть пациентов тестированию на наличие у них в генетическом коде аллеля HLA-B*5701.

Назван новый глава правления «Bayer Schering Pharma»

25 июля концерн «Bayer» объявил о назначении Андреаса Фибига (Andreas Fibig), в настоящее время занимающего пост главного вице-президента компании «Pfizer», председателем правления компании «Bayer Schering Pharma» с 1 сентября 2008 г.