Члены Консультативного комитета по препаратам для лечения эндокринных и метаболических расстройств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проголосовали в пользу (в соотношении 14:2) нового требования о предоставлении при подаче заявок на получение разрешений на маркетинг всех сахароснижающих средств результатов клинических испытаний по влиянию на сердечно-сосудистый риск.
Джон Дженкинс (John Jenkins), директор Службы по новым препаратам FDA (Office of New Drugs), отметил, что рекомендации консультативного комитета предусматривают дальнейшие шаги в направлении, которое служба проходит с каждой новой заявкой. Это необходимо для лучшего понимания сердечно-сосудистого риска при применении препаратов и исключения того, что он слишком высок, перед выдачей разрешения на маркетинг. Дж. Дженкинс также считает, что такой подход может быть применен и к лекарственным средствам других классов. Однако некоторые аналитики полагают, что такие высокие требования могут плохо сказаться на возможности компаний создавать новые сахароснижающие препараты
По материалам журнала
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим