Дерегуляция фармотрасли необходима, но главное, чтобы под видом дерегуляции не забывали о качестве лекарств
По мнению большинства членов Всеукраинской аптечной палаты, перед тем, как исключать государственный контроль качества активных фармацевтических ингредиентов (субстанций) и продукции in bulk при ввозе на территорию Украины, необходимо узнать мнение аптек, имеющих лицензию на изготовление лекарственных средств
Наказ МОЗ України від 22.04.2015 р. № 235
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 16 квітня 2015 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
Дослідження біоеквівалентності в Україні: розроблено зміни до порядку проведення клінічних досліджень
В результаті створення спеціалізованого закладу з досліджень на здорових добровольцях виникає колізія: після отримання ліцензії МОЗ України не може затвердити протокол таких досліджень через відсутність акредитації
Наказ МОЗ України від 21.04.2015 р. № 229
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Наказ МОЗ України від 21.04.2015 р. № 230
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690»
Винесено на громадське обговорення МОЗ України 21.04.2015 р.
Один крок до вирішення проблеми річної давності: для застосування 7% ПДВ для ліків, що використовуються в клінічних дослідженнях проведено всю підготовчу роботу
Останній крок, що залишився, — поінформувати регіональні митниці, що є всі законні підстави для розмитнення за 7% ставкою ПДВ, та почати її застосовувати
Питання дерегуляції фармсектору опрацьовано на розширеному засіданні ООРММП України
У цілому було зазначено, що дерегуляція функцій у сфері державної реєстрації ліків, ліцензування та контролю якості повинна мати системний, зрозумілий, прозорий та передбачуваний характер
Введение НДС на лекарственные средства не привело к снижению их стоимости, как ожидалось
По мнению большинства членов ОО «Всеукраинская аптечная палата», введение НДС на лекарства и медицинские изделия было преждевременным и как минимум должно было состояться после внедрения страховой медицины и системы реимбурсации
Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, пропонується не поширювати на АФІ та продукцію in bulk
Якщо вітчизняний виробник сертифікований і відповідає за якість кінцевого продукту, то сировина не має контролюватися окремо — ООРММП України





