Автор: Катерина Горбунова (Сторінка 349)

Дерегуляция фармотрасли необходима, но главное, чтобы под видом дерегуляции не забывали о качестве лекарств

27 Квітня 2015 р.
4

По мнению большинства членов Всеукраинской аптечной палаты, перед тем, как исключать государственный контроль качества активных фармацевтических ингредиентов (субстанций) и продукции in bulk при ввозе на территорию Украины, необходимо узнать мнение аптек, имеющих лицензию на изготовление лекарственных средств

Наказ МОЗ України від 22.04.2015 р. № 235

24 Квітня 2015 р.

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 16 квітня 2015 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Дослідження біоеквівалентності в Україні: розроблено зміни до порядку проведення клінічних досліджень

24 Квітня 2015 р.

В результаті створення спеціалізованого закладу з досліджень на здорових добровольцях виникає колізія: після отримання ліцензії МОЗ України не може затвердити протокол таких досліджень через відсутність акредитації

Наказ МОЗ України від 21.04.2015 р. № 229

24 Квітня 2015 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Один крок до вирішення проблеми річної давності: для застосування 7% ПДВ для ліків, що використовуються в клінічних дослідженнях проведено всю підготовчу роботу

Останній крок, що залишився, — поінформувати регіональні митниці, що є всі законні підстави для розмитнення за 7% ставкою ПДВ, та почати її застосовувати

Питання дерегуляції фармсектору опрацьовано на розширеному засіданні ООРММП України

У цілому було зазначено, що дерегуляція функцій у сфері державної реєстрації ліків, ліцензування та контролю якості повинна мати системний, зрозумілий, прозорий та передбачуваний характер

Введение НДС на лекарственные средства не привело к снижению их стоимости, как ожидалось

22 Квітня 2015 р.
2

По мнению большинства членов ОО «Всеукраинская аптечная палата», введение НДС на лекарства и медицинские изделия было преждевременным и как минимум должно было состояться после внедрения страховой медицины и системы реимбурсации

Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, пропонується не поширювати на АФІ та продукцію in bulk

22 Квітня 2015 р.
6

Якщо вітчизняний виробник сертифікований і відповідає за якість кінцевого продукту, то сировина не має контролюватися окремо — ООРММП України