Автор: Катерина Горбунова

Реалізація та використання у виробництві ліків, строк дії реєстраційного посвідчення на які закінчився: роз’яснення МОЗ України

23 Лютого 2015 р.
1

Положення наказу МОЗ України № 954 не передбачають можливості ввезення на територію України лікарських засобів, дія реєстраційного посвідчення на які закінчилася та перереєстрація яких відсутня

Лист від 20.02.2015 р. № 2540-1.3/1.2/17-15

23 Лютого 2015 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм, серії 750813, виробництва ТОВ «Сінбіас Фарма», Україна, м. Донецьк

Розпорядження від 20.02.2015 р. № 2538-1.3/2.0/17-15

23 Лютого 2015 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу СОДЕРМ, розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 30 мл у флаконах з крапельницею та ковпачком, виробництва мібе ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина

Лист від 20.02.2015 р. № 2534-1.3/2.0/17-15

23 Лютого 2015 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах, серії 01700514, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна

Лист від 20.02.2015 р. № 2531-1.3/2.0/17-15

23 Лютого 2015 р.

Дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Лаферобіон®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000000 МО в ампулах № 10, серії 50913, виробництва ПрАТ «БІОФАРМА», Україна

Ступені ризику від діяльності з виробництва, імпорту, торгівлі ліками: на громадське обговорення винесено нові критерії їх оцінки

23 Лютого 2015 р.

Пропонується віднести ліцензіатів до одного з трьох ступенів ризику — високого, середнього або незначного та встановити для них періодичність проведення планових перевірок не частіше ніж раз на 1, 2 або 3 роки відповідно