Наказ МОЗ України від 20.08.2014 р. № 581
Про проведення перевірки дотримання норм законодавства ДП «Державний експертний центр МОЗ України» при здійсненні процедури державної реєстрації лікарського засобу Альфапег® Пегінтерферон альфа-2b, виробництва ТОВ «НВК «Інтерфармбіотек»
Ввезення незареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів: Міноборони України надано дозвіл
Зокрема дозволено ввезення імуноглобуліну антирабічного (людського) 150 МО; сироватки проти отрути гадюки звичайної кінської очищеної концентрованої рідкої; сироватки протигангренозної полівалентної кінської очищеної концентрованої рідкої
Наказ МОЗ України від 20.08.2014 р. № 583
Про ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)
Держпідприємництва наостанок погодила проекти документів, розроблені МОЗ України
Зокрема, погоджено 2 законопроекти щодо внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби», проект постанови КМУ щодо запровадження обмеження роздрібної націнки на дешеві вітчизняні ліки та проект наказу МОЗ України щодо внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов
Державна регуляторна служба України: затверджено Положення про неї
Утворено на заміну Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва
Засідання Урядового комітету: скасування ліцензування імпорту АФІ, звільнення від обкладення ПДВ пелюшок і підгузків
22 серпня 2014 р. під головуванням віце-прем’єр-міністра України Олександра Сича за участю високопосадовців міністерств та відомств відбулося чергове засідання Урядового комітету гуманітарного розвитку
Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 15.08.2014 г. по 21.08.2014 г.
Перечень препаратов, на которые Гослекслужба Украины выдала распоряжения о запрете/разрешении их реализации с 15.08.2014 г. по 21.08.2014 г. Показать таблицу в новом окне Название Лек. форма Номер Производитель Предписание Вид документа Номер документа Серия Действие запрета|Активен с Действие запрета|Активен по Документ, в связи с которым запрет утратил актуальность ЦИНКА МАЗЬ мазь 10% туба 25 г 0 Лубныфарм ПАО (Украина, Лубны) Уничтожить, уведомить Гослекслужбу Запрет оборота […]
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів»
Прийняття проекту акта пов’язано із змінами, які відбулися в законодавстві, що регулює обіг лікарських засобів в Україні
Инспектирование зарубежных производственных участков фармацевтических компаний
Подтверждение соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP осуществляется Гослекслужбой Украины и является обязательным для реализации готовых лекарственных средств и продукции in bulk
Розрахунок оптово-відпускної ціни на лікарський засіб: проект Порядку потребує доопрацювання — ООРММП України
Організація пропонує створити сайт-реєстр цін на ліки, що підлягають декларуванню, який став би офіційним джерелом інформації для МОЗ, Державної інспекції по контролю за цінами та підприємств під час розрахунку оптово-відпускної ціни на препарат, що заявляється для декларування