Лист від 08.02.2013 р. № 3383-1.3/2.1/17-13
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БАРБОВАЛ®, капсули тверді № 10 у блістерах, серії 270412, виробництва ВАТ «Фармак», Україна, м. Київ
Лист від 08.02.2013 р. № 3382-1.3/2.1/17-13
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА, розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках, серії 510711, виробництва ТОВ «Ніко», Україна
Постанова КМУ від 11.02.2013 р. № 103
Щодо визначення Держлікслужби України органом ліцензування господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
Очікуваний порядок запровадження процедури ліцензування імпорту лікарських засобів в Україні
Враховуючи очевидну нестачу часу для здійснення повноцінної процедури ліцензування до 1 березня 2013 р., запроваджується скорочена тимчасова процедура
Наказ МОЗ України від 11.02.2013 р. № 107
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 05 лютого 2013 р. та внесення їх до реєстру
В парламенті зареєстровано законопроект, який передбачає ліквідацію процедури ліцензування імпорту лікарських засобів
08.02.2013 р. у парламенті зареєстровано законопроект «Про внесення змін до деяких законів України (щодо забезпечення адекватної медичної допомоги населенню, захисту прав пацієнтів та покращення доступу до якісних ліків)»
Пропонується законодавчо закріпити норму, згідно з якою аптечні заклади не підлягатимуть акредитації
А також звільнити від оподаткування операції з постачання лікарських засобів, що виготовляються аптечними закладами за рецептами лікарів та замовленнями лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин
Законопроект щодо законодавчого закріплення норми, згідно якої не підлягають акредитації аптечні заклади, які здійснюють діяльність на підставі відповідної ліцензії
Реєстр. № 2226 від 07.02.2013 р.
Держлікслужба здійснюватиме ліцензування імпорту лікарських засобів
Під час засідання Уряду 11 лютого 2013 р. було прийнято постанову КМУ щодо внесення змін до п. 5 переліку органів ліцензування
До Держпідприємництва на погодження надійшов проект змін до Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії
Даним проектом змін передбачається включення копії досьє імпортера, затвердженого суб’єктом господарювання, до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії на імпорт лікарських засобів




