Автор: Катерина Горбунова (Сторінка 7)

Донорство крові — лише перший етап складної системи, від злагодженої роботи якої залежить безпека пацієнтів. Який шлях проходить донорська кров від заготівлі до клінічного застосування, які види діяльності у сфері крові підлягають ліцензуванню та як здійснюється державний нагляд? Про це розповідає Оксана Бабійчук, директорка Департаменту ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби. Окрема увага — переходу ЄС до моделі SoHO, підготовці України до імплементації нового європейського регулювання, співпраці з EDQM та концепції critical SoHO, яка пов’язує безпеку не лише з якістю речовин людського походження, а й зі стійкістю та безперервністю їх постачання.

26 серпня Кабінет Міністрів України ухвалив низку рішень у сфері охорони здоров’я. Частина з них безпосередньо стосується фармацевтичного ринку. Про це повідомив міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook за підсумками засідання Уряду. Зокрема, на період дії воєнного стану спрощено вимоги до зберігання лікарських засобів. За словами міністра, це дозволить фармацевтичним компаніям […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомило про перші результати системної співпраці з пацієнтською спільнотою, спрямованої на підвищення доступності лікарських засобів, які наразі не представлені на українському ринку. ДЕЦ спільно з Благодійним фондом «Пацієнти України» щомісяця проводить зустрічі з представниками пацієнтських організацій. Під час них обговорюють потреби пацієнтів у препаратах, недоступних в Україні, та можливості їх виведення […]

Майже 600 тис. електронних (е-) рецептів уже погашено на нові лікарські засоби для профілактики та лікування серцево-судинних захворювань, включені до програми реімбурсації «Доступні ліки» в межах її липневого розширення. Про це повідомила Національна служба здоров’я України (НСЗУ). Йдеться про препарати для: контролю артеріального тиску; профілактики інфаркту та інсульту, зокрема статини й антикоагулянти; лікування хронічної серцевої недостатності; лікування […]

На ці питання читачів для «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Тетяна Гедз, начальниця Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби

Про затвердження змін до Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за дорученням Міністерства охорони здоров’я України опрацьовує зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), які мають розширити можливості для диверсифікації місць зберігання запасів препаратів в умовах воєнного стану. Відповідне доручення Держлікслужба отримала […]

10 липня 2026 р. в Україні офіційно зареєстровано Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів». Саме ця організація відповідатиме за створення та функціонування національної системи верифікації лікарських засобів, що є однією з вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» та важливою складовою гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС. У перспективі саме вона адмініструватиме систему, яка дозволить перевіряти автентичність кожної упаковки лікарського засобу за допомогою 2D-матричного коду (Data Matrix). Про те, чому створення організації стало важливим кроком для галузі, як відбуватиметься впровадження системи верифікації, на яку підтримку очікують виробники від держави та як Україна використовуватиме європейський досвід, редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з Петром Багрієм, президентом Асоціації «Виробники ліків України» та головою правління Асоціації НОВЛЗ

В Україні набула чинності настанова СТ-Н МОЗУ 42-7.6:2026 «Лікарські засоби. Валідація біоаналітичної методики та аналіз досліджуваних зразків (ICH M10)», яка встановлює гармонізовані з міжнародною практикою вимоги до проведення біоаналітичних досліджень та оцінки достовірності їх результатів. Документ розроблено фахівцями ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) та затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня 2026 […]

Запропоновані Міністерством охорони здоров’я України зміни до механізму реімбурсації препаратів інсуліну викликали жваву дискусію серед пацієнтів та профільної спільноти, які висловили занепокоєння щодо можливого впливу нової моделі на доступність звичних препаратів і розмір доплати за лікування. На цьому тлі в МОЗ України відбулася робоча зустріч із представниками діабетичної пацієнтської спільноти та лікарями щодо запропонованих змін у реімбурсації препаратів інсуліну