Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 105)

Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 жовтня 2025 року № 1515 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін» Відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, що вносяться до Національного каталогу цін Унікальний ідентифікатор лікарського засобу, що формується на підставі запису в Державному реєстрі лікарських засобів Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва […]

Верховна Рада України повідомляє, що 7 жовтня було прийнято в першому читанні за основу проєкт Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю)» (реєстр. № 14030). Проєкт запроваджує аудит як альтернативу санкціям. Тобто якщо під час аудиту виявляються порушення, підприємство отримає можливість їх виправити без отримання штрафів. Водночас органи нагляду (контролю) отримують обов’язок проводити навчальні заходи […]

6 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Його розроблено на виконання Закону України від 5.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 30.09.2025 р. № 1503 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]

1 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я України для громадського обговорення оприлюднено проєкти постанов Кабінету Міністрів України (КМУ), якими пропонується затвердити новий Технічний регламент щодо медичних виробів та Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro. У разі ухвалення документів вони вводитимуться в дію 31 грудня 2030 р., окрім частини положень, що стосуються відповідних електронних систем національної бази даних медичних виробів, […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 0060424, 0050424 лікарського засобу RILUZOL 50 mg, виробництва PRO.MED.CS PRAHA a.s., з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України