Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 131)

ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) повідомляє, що Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за результатами інспектування видала МЗУ сертифікат відповідності вимогам належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP) терміном на 5 років. Цей сертифікат підтверджує збереження якості лікарських засобів на всіх етапах ланцюга постачання: від зберігання до транспортування. Сертифікація GDP означає: […]

5 серпня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт Настанови «Державна оцінка медичних технологій щодо медичних виробів». Документ розроблено на виконання Порядку проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23.12.2020 р. № 1300. Вона застосовуватиметься для ОМТ медичних виробів, введених в обіг в Україні, класу IIb (вироби середнього-високого ризику) […]

Дозволяю поновлення обігу серії КESB23006 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, порошок для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, 1 флакон з порошком для приготування 50 мл суспензії; по 1 флакону з мірним стаканчиком та мірною ложкою в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/02/01)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії А45008А лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін’єкцій; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній упаковці, виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина (реєстраційне посвідчення № UA/7535/01/01)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 010124 лікарського засобу САЛІЦИЛОВА МАЗЬ, мазь 10 % по 25 г у тубі ламінатній, по 1 тубі в пачці, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6683/01/03)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 394373 фальсифікованого лікарського засобу ENHERTU (TRASTUZUMABE DERUXTECANA), 100 MG, ліофілізований порошок, з маркуванням виробника Daiichi Sankyo Brasil Farmaceutica Ltda

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів, з маркуванням виробника IPSEN BIOPHARM LTD: серії L42158 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT (BOTULINUM TOXIN), 150, асептично оброблений парентеральний розчин; серії H06055 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT (BOTULINUM TOXIN), 500U, ліофілізований порошок; серії T02355 фальсифікованого лікарського засобу DYSPORT (BOTULINUM TOXIN), ліофілізований порошок

Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України щодо діяльності Міністерства розвитку громад та територій

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу, що з 1.01.2025 р. відновлено планові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, зокрема, вимог законодавства щодо якості лікарських засобів. Відповідно до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби» посадові особи Держлікслужби в межах компетенції, визначеної законодавством, мають право одержувати від суб’єктів […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії Р08054 фальсифікованого лікарського засобу Dysport 500 (Clostridium Botulinum type Atoxin), 500 unit, порошок для розчину для ін’єкцій у флаконі, з маркуванням виробника IPSEN BIOPHARM LTD/UK