Оприлюднено проєкт Настанови з оцінки медичних технологій щодо медичних виробів

5 серпня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт Настанови «Державна оцінка медичних технологій щодо медичних виробів». Документ розроблено на виконання Порядку проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23.12.2020 р. № 1300.

Вона застосовуватиметься для ОМТ медичних виробів, введених в обіг в Україні, класу IIb (вироби середнього-високого ризику) та класу III (вироби високого ризику) відповідно до ризику, пов’язаного з їх використанням, які потенційно можуть сприяти економії коштів та раціоналізації витрат з перспективи системи охорони здоров’я — державного платника (англ. cost-saving), а також для медичних виробів, що застосовуються для діагностичних цілей та скринінгових програм.

Настанова є продовженням та доповненням до Настанови з державної ОМТ для лікарських засобів, положення якої є застосовними до процесу, етапів, базових методологічних підходів проведення ОМТ для медичних виробів. Водночас Настанова з ОМТ для медичних виробів відображає особливості її проведення, які мають бути враховані при плануванні та проведенні ОМТ для медичних виробів. Ця Настанова розроблена на підставі настанов з ОМТ, ухвалених в Європейському Союзі (ЄС), Великій Британії та США. Настанова рекомендується всім зацікавленим сторонам, а саме виконавцям та користувачам ОМТ: заявникам, суб’єктам господарювання, які готують заяви і досьє; керівникам у сфері охорони здоров’я та державного управління, управлінцям; науково-педагогічним працівникам закладів вищої освіти, лікарям, фармацевтичним працівникам, інститутам громадянського суспільства тощо. Водночас у разі її ухвалення вона матиме рекомендаційний характер.

Зауваження та пропозиції до проєкту прийматимуться МОЗ України протягом 15 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601, e-mail: [email protected], [email protected].

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!