Додаток 1 до наказу МОЗ України 18 липня 2025 р. № 1148
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 18 липня 2025 року №1148 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін» Відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, що вносяться до Національного каталогу цін Унікальний ідентифікатор лікарського засобу, що формується на підставі запису в Державному реєстрі лікарських засобів Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва […]
Лист від 18.07.2025 р. № 471-001.1/002.0/17-25
Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 28.03.2025 № 230-001.1/002.0/17-25
Розпорядження від 18.07.2025 р. № 470-001.1/002.0/17-25
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 7Н2Х001 лікарського засобу ВОМІКАЙНД-МД 8, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва Манкайнд Фарма Лімітед, Юніт-ІІ, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/18097/01/02)
ФАРМЕКСПЕРТ 2025: eCTD в Україні, нормативна база, тестовий досвід, очікування ринку
Впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) в Україні є важливим кроком на шляху до цифровізації внутрішніх процесів та євроінтеграції. Уже з 18 серпня цього року eCTD-формат стане обов’язковим для усіх нових заяв на реєстрацію лікарських засобів, і фармацевтична спільнота активно готується до цього моменту. Нещодавно в Києві відбувся форум з міжнародною участю […]
Уряд оновив вимоги до ліцензіатів у сфері обігу ліків: оприлюднено зміни до Ліцензійних умов
Відповідна постанова набуде чинності через 2 міс з дня її офіційного опублікування
Постанова КМУ від 14.07.2025 р. № 895
Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
Розпорядження від 18.07.2025 р. № 467-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії C8846C3 фальсифікованого лікарського засобу BOTOX 200U, ліофілізований порошок, 200 мкг, виробництва ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND UNLIMITED COMPANY, Ірландія
Розпорядження від 18.07.2025 р. № 468-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 400861 фальсифікованого лікарського засобу Bedoyecta® Tri, розчин для ін’єкцій 10,000 мг/100 мг/50 мг/2 мл, коробка з 5 одноразовими шприцами по 2 мл та з 5 одноразовими голками, виробництва Laboratorios Grossman, S.A.
Розпорядження від 18.07.2025 р. № 469-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 403396 фальсифікованого лікарського засобу Bedoyeсta®, В комплекс, капсули (36 мг, 5 мг, 10 мг, 0,018 мг)/0,5 мг/100 мг/5 мг, виробництва Laboratorios Grossman, S.A.
Маркетинг, ціни на ліки та зміни до ліцензійних умов: підсумки наради з регулювання фармацевтичного ринку
14 липня під головуванням заступниці керівника Офісу Президента України Ірини Верещук за участю керівництва Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), інших органів виконавчої влади та представників бізнес-спільноти відбулася чергова нарада з окремих питань регулювання фармацевтичного ринку. МАРКЕТИНГ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ На нараді обговорювалося питання стану погодження та опрацювання проєкту постанови Кабінету Міністрів […]


