Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 21)

Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» від 31 липня 2026 року № 1058 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» від 31 липня 2026 року № 1058 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» від 31 липня 2026 року № 1058 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) опублікувало роз’яснення щодо використання інформації з Національного каталогу цін (Нацкаталог) у випадках, коли після державної реєстрації лікарського засобу затверджуються зміни до його реєстраційних матеріалів. Йдеться, зокрема, про зміну торговельної назви препарату, найменування виробника або власника реєстраційного посвідчення. Що є об’єктом декларування? У ДЕЦ нагадують, що відповідно до Порядку […]

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10 березня 2026 р. № 302, яким внесено зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок), набув чинності 8 травня 2026 р. За кілька місяців практичного застосування нових положень у заявників, спонсорів, контрактно-дослідницьких організацій та інших учасників сфери клінічних випробувань виникла […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила результати роботи за період з 27 до 31 липня 2026 р. Основна увага, як і раніше, була зосереджена на забезпеченні безперебійного постачання ліків в умовах воєнного стану, здійсненні державного контролю якості продукції, що імпортується, а також реалізації повноважень у сфері ліцензування та обігу підконтрольних речовин. […]

Дозволяю поновлення обігу: серій 0170125, 0480125, 0020225, 0250625, 0260625, 0270625 лікарського засобу НОРМОЛАКТ, сироп, 670 мг/мл по 200 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці, серії 0631225 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, реєстраційне посвідчення№ UA/18509/01/01

ЗАБОРОНЯЮ: 1. Використання у виробництві готових лікарських засобів, реалізацію та зберігання всіх серій активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанції) (далі — АФІ) лікарських засобів, виробництва Ляньюньган Гуйке Фармасютікал Ко., Лтд., Китай: АТРАКУРІУМ БЕСИЛАТ, порошок (субстанція), порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування (реєстраційне посвідчення № UA/17242/01/01); АТРАКУРІУМУ БЕСИЛАТ, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування (реєстраційне посвідчення № UA/20587/01/01). 2. Реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів, які вироблені з АФІ, зазначених у пункті 1.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 40126 лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістера в пачці з картону, виробництва АТ «Лубнифарм», Україна, (реєстраційне посвідчення UA/0834/01/01)