За минулий тиждень Держлікслужба анулювала 5 ліцензій
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) продовжує висвітлювати свою роботу на час оголошення воєнного стану. Так, за період з 14 до 18 серпня 2023 р.: видано 1008 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 26 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, […]
Пішов з життя Домінік Джордан, президент Міжнародної федерації фармацевтів (FIP)
Шановні фармацевти України! З сумом повідомляю вам про тяжку втрату для фармацевтів світу. 19 серпня 2023 р. від тяжкої недуги помер великий друг українських фармацевтів пан Домінік Джордан, президент Міжнародної федерації фармацевтів (International Pharmaceutical Federation — FIP). Пан Д. Джордан був обраний президентом FIP у 2018 р. У рідній Швейцарії фармацевт Домінік Джордан очолював одночасно […]
ДРС підготувала пропозиції до законопроєкту про медичний канабіс
Державна регуляторна служба України (ДРС) повідомляє про проведення аналізу тексту законопроєкту «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів отриманих внаслідок війни» (реєстр. № 7457). Зазначається, що ДРС в цілому підтримує концепцію законопроєкту, адже […]
Наказ МОЗ України від 11.08.2023 р. № 1449
Про утворення та затвердження складу Робочої групи з питань клінічних випробувань лікарських засобів
Утворено робочу групу з питань клінічних випробувань лікарських засобів
Наказом МОЗ України від 11.08.2023 р. № 1449 утворено Робочу групу з питань клінічних випробувань лікарських засобів та затверджено її склад. Її очолює Марина Слободніченко, заступник міністра з питань європейської інтеграції. Всього склад робочої групи налічує 18 осіб. До неї увійшли представники МОЗ, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», народний депутат — член Комітету Верховної […]
Склад Робочої групи з питань клінічних випробувань лікарських засобів
Затверджено наказом МОЗ України від 11.08.2023 № 1449
За минулий тиждень Держлікслужбою видано 20 дозволів на ввезення підконтрольних речовин
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила новину щодо її діяльності на час оголошення воєнного стану за період з 7 до 11 серпня 2023 р. Так: видано 1417 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 8 термінових повідомлень щодо лікарських […]
Наказ МОЗ України від 09.08.2023 р. № 1426
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
Додаток до наказу МОЗ України від 09.08.2023 р. № 1426
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України» від 09.08.2023 р. № 1426 ПЕРЕЛІК лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень № п/п Торгова назва Форма випуску Виробник Заявник Номер реєстраційного посвідчення Дата […]
Пропонується затвердити нову редакцію Настанови з оцінки медичних технологій
10 серпня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується затвердити в новій редакції Настанову «Державна оцінка медичних технологій для лікарських засобів» СТ-Н МОЗУ 42-9.1:2023 (далі — Настанова). Нею уточнено, що базові положення Настанови можуть бути застосовані до процесу, етапів, базових методологічних підходів проведення оцінки медичних технологій (ОМТ) і для інших медичних […]