Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 217)

Розроблено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

25 березня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до постанови КМУ від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)». Проєкт розроблено з метою: встановлення строку дії […]

Фарма@фокус на пацієнта 2024: Україна потребує посилення ролі фармаконагляду

7 березня у столиці відбувся фармацевтичний форум з міжнародною участю «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024. ФАРМАКОНАГЛЯД», організований ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) за підтримки МОЗ. Спонсором заходу виступили фармацевтичні компанії «Фармак» та «Biopharma Plasma». У заході взяли участь провідні вчені, ректори вищих навчальних закладів, представники асоціацій виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров’я, а також лікарі-практики, які задіяні у системі […]

Українська делегація відвідала Шведське агентство з медичної продукції

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що представники ДЕЦ в особі директора Михайла Бабенка та його заступниці Ганни Гусевої у складі делегації МОЗ на чолі із заступницею міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко відвідали з робочим відрядженням Шведське агентство з медичної продукції у м. Уппсала, Королівство Швеція. Метою відрядження є: поглиблення […]

Чи потрібно представництвам фармацевтичних компаній подавати декларації з податку на прибуток?

У зв’язку з необхідністю компаніями подавати декларації з податку на прибуток, CROWE в Україні висвітлило питання, як це правильно зробити представництвам нерезидентів з урахуванням правил трансфертного ціноутворення (ТЦО). CROWE в Україні спроєктувало 4 можливі сценарії, які можуть виникнути в представництвах. В основі поділу на сценарії лежить різниця між формальною реєстрацією та сутнісним характером діяльності представництва. Нижче ми спробуємо розібратися, який із цих критеріїв важливіший і як це […]

5 квітня відбудеться онлайн навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи

18 Березня 2024 р.

Навчальний захід-дискусія з державним ринковим наглядом щодо зняття мораторію на позапланові заходи відбудеться online 5 квітня 2024 р. Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® Інформаційні партнери: Щотижневик «АПТЕКА» Дата: 5 квітня 2024 р., п’ятниця. Час: 09:00–13:00. Формат участі: онлайн через Zoom з доступом до матеріалів події. Модератори: Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина […]

Періодичний психіатричний огляд фармацевтів: набули чинності зміни до законодавства

Набув чинності наказ МОЗ України від 26.01.2024 р. № 139, яким, серед іншого, затверджено Перелік категорій осіб, які для виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби) з особ­ливими вимогами до стану психічного здоров’я підлягають періодичному психіатричному огляду.

Фармсектор 2024: які зміни та очікування в регулюванні ринку?

Юридична фірма LA (Legal Alliance)* провела вебінар на тему «Зміни в регулюванні фармацевтичного сектору в 2024 році. Висновки та прогнози». Під час заходу обговорювалися зміни в процедурі оцінки медичних технологій, регулювання цін на ліки, електронний каталог Prozorro Market, регуляторні плани в зміні підходів до обігу дієтичних добавок та ін.

Розпорядження Держлікслужби від 13.03.2024 р. № 2556-001.1/002.0/17-24

15 Березня 2024 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії TZ2389 лікарського засобу МС140, спрей назальний, суспензія, 50 мкг/дозу, по 140 доз у флаконах (без етикетки) з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення з нанесеною назвою препарату та номером серії на дні флакону; по 56 флаконів у коробці, виробництва Апотекс Інк., Канада (Apo-mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray 50mcg/metered spray (спрей), суспензія для назального застосування, 140 розпилень у пляшці 20 мл з пульвелізатором, виробництва Apotex Inc. — Richmond Hill Site, Canada) (реєстраційне посвідчення № UA/14952/01/01).

Президент України утворив нову делегацію України для участі в засіданнях Європейської комісії з фармакопеї

15 Березня 2024 р.

Указом Президента України від 13.03.2024 р. № 155/2024 утворено делегацію України для участі в засіданнях Європейської комісії з фармакопеї (м. Страсбург, Французька Республіка). До складу делегації увійшли четверо осіб. Її очолить Роман Ісаєнко, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба). Також до неї увійшли: Тарас Лясковський — начальник Фармацевтичного управління Міністерства […]