Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 254)

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 13 до 17 травня 2024 р. Так, за цей період: видано 1003 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, які […]

Редакція «Щотижневика АПТЕКА» продовжує тримати руку на пульсі подій навколо запропонованих змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови) в частині удосконалення регулювання інтернет-торгівлі ліками. Свій коментар редакції «Щотижневика АПТЕКА» надав голова правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» […]

Відповідні зміни набули чинності 18 травня 2024 р. у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр»

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Миколаївській обл. повідомляє про підписання з Громадською організацією «Всеукраїнське об’єднання «Миколаївська фармацевтична асоціація ФАРМРАДА» (далі — ГО «ВОМФАФР») Меморандуму про співпрацю. Метою Меморандуму є консолідація зусиль щодо: забезпечення вимог законодавства у сфері обігу лікарських засобів, зокрема щодо їх якості; дотримання Ліцензійних умов провадження господарської […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє про набуття чинності настанови «Лікарські засоби. Доклінічні дослідження канцерогенності лікарських засобів», що затверджена наказом МОЗ України від 07.05.2024 р. № 790. Метою ухвалення документа є гармонізація нормативно-правової бази щодо лікарських засобів, які потребують дослідження канцерогенності. Так, настановою визначено: вибір стратегії, підходу до дослідження канцерогенного потенціалу, виду тварин […]

МОЗ України повідомляє, що протягом епідсезону 2023–2024 рр. на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), грип та COVID-19 захворіли 4 715 963 українці, що на 38% менше епідемічного порогу, розрахованого для України. Також кількість захворілих порівняно з попереднім тижнем продовжує зменшуватися. Так, з 6 до 12 травня захворіли 107 496 українців, із них 66 395 — діти. До […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що 17 травня завершилося громадське обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Проєктом акта планується вдосконалити вимоги до […]

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії ВР323/1-1 лікарського засобу ТУРУСОЛ®, розчин для іригацій по 1000 мл, 3000 мл у пакетах полімерних, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8783/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу СОРЦЕФ®, гранули для оральної суспензії, 100 мг/5 мл, для 60 мл суспензії: по 32 г грануляту у флаконі з пластмасовою мірною ложкою в картонній коробці, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Респуб­ліка Північна Македонія

ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ) повідомляє про перше укладення договору із постачальником на закупівлю лікарського засобу в межах централізованих програм терміном на 3 роки. Мова йде про закупівлю препарату летрозол для лікування раку. Завдяки переходу на трирічне планування закупівель будуть більш ефективне керування забезпеченістю лікарень та мінімізація ризиків дефіциту ліків та медичних виробів. Таким чином МЗУ трансформуються в агенцію медичного […]