У ЄС обговорюють зміни до Додатка 11 «Комп’ютеризовані системи» GMP
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що на сайті Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — PIC/S) та Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) опубліковано документ щодо внесення змін до Додатка 11 (Комп’ютеризовані системи) Настанови з належної виробничої практики (Good Manufacturing Practic — GMP). […]
Наказ МОЗ України від 22.11.2022 р. № 2124
Про внесення змін до Номенклатури лікарських засобів, імунобіологічних препаратів (вакцин), витратних матеріалів, медичних виробів (зокрема дороговартісного медичного обладнання) та допоміжних засобів до них, медичних меблів, спеціалізованого санітарного транспорту, мобільних госпіталів, інших необхідних товарів для задоволення потреб охорони здоров’я
Держлікслужбою за тиждень видано 985 висновків про якість ввезених лікарських засобів
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 14 до 18 листопада 2022 р. відомством: видано 985 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та […]
З Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби виключено відомості про препарати, які підпали під референтне ціноутворення
Наказом МОЗ України від 10.11.2022 р. № 2037 з Реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби (далі — Реєстр) виключено відомості про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни 2212 позицій лікарських засобів. Відомості виключено у зв’язку з прийняттям наказу МОЗ України від 05.10.2022 р. № 1809, яким запроваджено референтне ціноутворення на всі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та […]
Наказ МОЗ України від 10.11.2022 р. № 2037
Про виключення з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби відомостей про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарські засоби
Увага! Змінено дату проведення 23 грудня відбудеться онлайн-семінар «Правове регулювання обігу на ринку медичних виробів, косметичної продукції та дезінфекційних засобів в умовах воєнного стану: результати 2022, прогнози 2023»
ЗАПРОШУЄМО НА ОНЛАЙН-СЕМІНАР «ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ОБІГУ НА РИНКУ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, КОСМЕТИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ ТА ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ В УМОВАХ ВОЄННОГО СТАНУ: РЕЗУЛЬТАТИ 2022, ПРОГНОЗИ 2023» 15 грудня 2022 р. Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «УкрКомЕкспо». Дата: четвер, 23 грудня 2022 р. Час: 09:00–13:00 Формат участі: онлайн через Zoom з відеозаписом та доступом до […]
Фармацевтичне самоврядування необхідне, але потрібен компроміс — професійна спільнота
Представники центрального апарату та територіальних органів Держлікслужби, громадських організацій, практичної фармації та освітяни поділилися власними думками щодо оптимальної моделі фармацевтичного самоврядування в Україні
Звіт про громадське обговорення проєкту Закону України «Про самоврядування в сфері охорони здоров’я в Україні»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 14 листопада 2022 р.
ДЕЦ подав МОЗ 350 рекомендацій щодо державної реєстрації (перереєстрації) та клінічних випробувань препаратів
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) інформує, що станом на листопад 2022 р. підприємством подано до МОЗ більше 8 тис. рекомендацій щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів та протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань на лікарські засоби. З даної кількості лише цього тижня подано 350 рекомендацій. Так, за результатами засідань науково-технічної та […]
Постанова КМУ від 18.11.2022 р. № 1292
Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 і від 7 березня 2022 р. № 216