Нове регулювання реклами: як підготуватися фармацевтичній галузі?
На рекламу очікують найбільші зміни за останні 20 років. 30.05.2023 р. Верховна Рада прийняла закон про внесення змін до Закону України «Про рекламу» (законопроєкт № 9206). Закон імплементує норми європейського законодавства у національне законодавство України та включає безліч нових норм, необхідних для правового регулювання сучасних форм реклами. На вебінарі ми розглянемо, які найбільш революційні зміни відбуватимуться у […]
У Парламенті зареєстровано законопроєкт щодо подальшого вдосконалення закупівлі ліків за договорами керованого доступу
27 червня Кабінет Міністрів України зареєстрував у Парламенті за № 9428 законопроєкт «Про внесення змін до Закону України «Про публічні закупівлі» щодо договорів керованого доступу». Наразі текст документа відсутній. Водночас представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук повідомив, що метою документа є подальше розширення доступу пацієнтів до оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, які закуповуються із застосуванням договорів керованого […]
Реформування фармсфери та ланцюгів постачання ліків: Віктор Ляшко зустрівся з міжнародними партнерами МОЗ
МОЗ повідомляє про проведення зустрічі міністра охорони здоровʼя Віктора Ляшка з керівництвом місії Агентства США з міжнародного розвитку (USAID), проєкту SAFEMed та представниками міжнародної неприбуткової організації Management Sciences for Health. Участь у заході взяла також заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко. Зустріч присвячувалася визначенню й опрацюванню пріоритетів подальшої співпраці з МОЗ […]
Система запобігання фальсифікації та контролю якості ліків потребує вдосконалення — ЄБА
Відповідні пропозиції з реформування були надіслані на розгляд профільних органів державної влади
Законопроєкт «Про медичні вироби» готується до розгляду в Парламенті — МОЗ
МОЗ повідомляє, що на останньому засіданні євроінтеграційного підкомітету Комітету Верховної Ради України з питань здоровʼя нації, медичної допомоги та медичного страхування обговорювався урядовий законопроєкт про медичні вироби. У Міністерстві відзначають, що це євроінтеграційний закон, який є передумовою для імплементації актуальних регламентів Європейського Союзу (ЄС), що регулюють усі правовідносини та вимоги у сфері медичних виробів у Європі. […]
МОЗ та Держлікслужба почали моніторинг цін на ліки, які мають найбільший попит, у трьох областях
МОЗ інформує, що за дорученням міністра охорони здоров’я в областях, які наразі найбільш чутливі до можливих спалахів інфекційних хвороб — Херсонщина, Одещина та Миколаївщина, проводиться моніторинг цін на лікарські засоби. Він дасть змогу уникнути значного підвищення цін на затребувані ліки та спекуляцій на ринку в умовах зростання попиту на них. «Підрив дамби Каховської ГЕС досі несе величезну кількість ризиків для здоровʼя […]
29 червня відбудеться фармацевтичний форум з міжнародною участю «Клінічні випробування в Україні. Європейська інтеграція»
Формат участі: онлайн та офлайн за адресою конференц-готель Mercure Kyiv Congress, Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6.
Завершується карантин, що з ПДВ на «ковідні» товари? — застереження Асоціації AMOMD®
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) звертає увагу, що Урядом дію карантину та всіх заходів, спрямованих проти COVID-19, продовжено до 30.06.2023 р. Відтак для членів Асоціації, які є операторами ринку, зокрема, медичних виробів, дезінфекційних засобів та засобів індивідуального захисту, постає питання податкових наслідків через завершення карантину. Так, за даними моніторингу Асоціації, тенденції до […]
Доступні ліки–2023: з 1 липня препарати відпускатимуться за е-рецептами, окрім територій, розташованих в зоні бойових дій
МОЗ України нагадує, що Урядом ухвалено постанову № 583, згідно з якою з 1 липня препарати за програмою «Доступні ліки» відпускатимуться виключно за електронними (е-)рецептами. Паперовий рецепт продовжить діяти лише на тимчасово окупованих, прифронтових територіях і територіях, де ведуться активні бойові дії, які включені до відповідного переліку, затвердженого Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій (Мінреінтеграції). […]
В ЄБА обговорили перспективи запровадження в Україні електронного формату загального технічного документа — eCTD
Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє, що 14 червня проводився вебінар з обміну досвідом запровадження стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) в ЄС. Спікерами заходу виступили Тереза Іствуд-Кіфер, старший глобальний керівник групи RSG F. Hoffmann-La Roche, Швейцарія, Мартін Лухт, менеджер з питань регулювання F. Hoffmann-La Roche, та Євген Кудрявець, старший спеціаліст DRA, […]