Держлікслужба пропонує повернути обмеження щодо змісту вивісок та назв аптек. Чим спричинена ініціатива?
20 квітня на сайті Держлікслужби оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов щодо аптечних вивісок
Проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до пункту 161 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
Оприлюднений на сайті Держлікслужби 20.04.2023 р.
Лист Держлікслужби від 14.04.2023 р. № 3512-001.1/002.0/17-23
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 106030/21, виробництва АТ «БІОЛІК», Україна.
Розпорядження Держлікслужби від 18.04.2023 р. № 3579-001.3/002.0/17-23
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу «Altuzan® 400 mg/16 ml», серій В9300Н02; В9300Н04 з маркуванням виробника Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД іноземною мовою.
Розпорядження КМУ від 18.04.2023 р. № 318-р
Про призначення Слободніченко М.К. заступником Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції
28 квітня відбудеться навчальний захід на тему «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів І класу ризику»
Запрошуємо 28 квітня взяти участь у навчальному заході на тему «Регуляторні вимоги для введення в обіг медичних виробів І класу ризику»! Під час воєнного стану збільшилася частка медичних виробів І класу ризику на ринку України, які й до війни були найбільшою та найпоширенішою групою серед усіх медичних виробів. Відтак у процесі їх обороту на ринку виникає завжди багато питань […]
У яких випадках на рецепті має бути штамп закладу охорони здоров’я?
Досі багато хто вважає, що рецепти мають бути засвідчені штампом медичного закладу. Відповідна вимога діяла до 15 серпня 2017 р.
Розворот держави на 180° від Європи, або легалізація деззасобів «по-старому»: за гроші, мінімум пів року і через спеціальну структуру
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) надзвичайно стурбована діями регулятора у сфері обігу дезінфекційних засобів і в черговий раз цим пресповідомленням обґрунтовує таке занепокоєння у відповідь на ініціативу МОЗ України, спрямовану на те, щоб країна під час пандемії та війни залишилася без дезінфектантів. Закон України від 06.09.2022 р. № 2573-IX «Про систему громадського здоров’я» (далі — Закон) набув чинності 1 жовтня 2022 р., але вводиться […]
Наказ МОЗ України від 17.04.2023 р. № 722
Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України
За минулий тиждень Держлікслужбою видано 1177 висновків про якість ввезених ліків
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 10 квітня до 14 квітня 2023 р., упродовж якого: видано 1177 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 1 термінове повідомлення щодо лікарських засобів, яке надійшло […]