Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 377)

Про затвердження Національного плану вакцинопрофілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, на період до 31 грудня 2021 року

Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 9 грудня 2020 р. № 1236

Про внесення змін до наказів Міністерства охорони здоров'я України від 05 березня 2021 року № 403 та від 05 березня 2021 року № 404

16 квітня для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови КМУ «Про реімбурсацію лікарських засобів за Програмою державних гарантій медичного обслуговування населення»

Оприлюднений на сайті МОЗ України 16.04.2021 р.

Про внесення змін до Порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики

Зміни набули чинності 15 квітня

Основними висновками за результатами роботи робочої групи серед іншого були проблема з постачанням кисню (на момент перевірки), а також суттєві порушення суб’єктів господарювання, які не дотримувалися протиепідемічних заходів, передбачених для «червоного» рівня епідемічної небезпеки

На думку Асоціації, вказані зміни створюють дискримінаційні вимоги до операторів ринку медичних виробів.

В організації наголошують, що законопроєктом встановлюється відповідальність власника реєстраційного посвідчення за безпеку, ефективність та якість лікарського засобу, а також норми закону України щодо реєстрації лікарських засобів приводяться у відповідність із законодавством Європейського Союзу