Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 377)

Державне підприємство «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) повідомляє про поновлення клінічних аудитів клінічних випробувань лікарських засобів у зв’язку з необхідністю перевірки дотримання: нормативно-правових вимог щодо проведення клінічних випробувань; дотримання прав пацієнтів, яких було переведено до інших місць проведення випробувань (з урахуванням вимог воєнного стану, який запроваджено в Україні). Клінічні аудити клінічних випробувань проводитимуться […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 16.05.2022 р. № 813 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу […]

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 16.05.2022 р. № 813 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/ п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник […]

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 16.05.2022 р. № 813 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]

МОЗ звертає увагу на те, що під час війни Програма медичних гарантій (ПМГ) продовжує працювати, а пацієнти з онкопатологією можуть безоплатно отримувати лікування, яке забезпечує держава. ПМГ покриває всі найважливіші види медичної допомоги на кожному етапі лікування: діагностика, хіміотерапевтичне та радіологічне лікування, супровід в амбулаторних або стаціонарних умовах, хірургія, реабілітація, паліативна допомога. Отримати медичну допомогу безоплатно пацієнт може […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що з 23.05.2022 р. відновлять роботу «Єдине вікно» МОЗ України та «Сервісний центр» ДЕЦ. Приймання та видача документів операторами на вул. Смоленській, 10 здійснюватиметься за допомогою електронної черги. Графік прийому заявників: понеділок: «Сервісний центр» ДЕЦ працює з 10:00 до 15:00; «Єдине вікно» МОЗ України — працює за попереднім […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що з метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану за минулий тиждень: в рамках здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, Порядок якого затверджений постановою КМУ від 14.09.2005 р. № 902, видано 670 висновків про якість ввезених лікарських […]

ЗАПРОШУЄМО НА ОНЛАЙН-СЕМІНАР «ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ОБІГУ НА РИНКУ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, КОСМЕТИЧНОЇ ПРОДУКЦІЇ ТА ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ В УМОВАХ ВОЄННОГО СТАНУ» Організатори: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компаніями «МОРІОН» і «УКРКОМЕКСПО». Генеральний інформаційний партнер події: Щотижневик «АПТЕКА». Інформаційний партнер події: Перший незалежний фармацевтичний бізнес-портал – thePharmaMedia Дата: четвер, 26 травня 2022 р. Час: 10:00–13:00. Формат участі: онлайн з трансляцією через […]

Центральне міжрегіональне управління Державної податкової служби України (ДПС) по роботі з великими платниками податків повідомляє, що механізм повного або часткового відшкодування вартості (реімбурсації) лікарських засобів суб’єктам господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, визначається постановою КМУ від 28.07.2021 р. № 854. П. 187.7 ст. 187 Податкового кодексу України […]