Лист від 26.11.2025 р. № 997-001.1/002.0/17-25
Дозволяю поновлення обігу серії АА4245/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8331/01/01)
Наказ МОЗ України від 25.11.2025 р. № 1787
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 25.11.2025 р. № 1787
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 25.11.2025 р. № 1787 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 25.11.2025 р. № 1787
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 25.11.2025 р. № 1787 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 25.11.2025 р. № 1787
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 25.11.2025 р. № 1787 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма […]
Держлікслужба пропонує змінити вимоги до аптек, які розташовані в лікувальних закладах
На сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Так, змінами уточнюється, що в приміщеннях лікувально-профілактичних закладів допускається […]
Проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
опублікований на сайті Держлікслужби 20.11.2025 р.
Затверджено Настанову з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів
Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21.11.2025 р. № 1771 затверджено Настанову з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів (далі — Настанова з медичних виробів). Наказ набуде чинності з дня його офіційного опублікування. У вступній частині Настанови з медичних виробів наголошується, що вона є документом, який встановлює додаткові рекомендації до Настанови з державної оцінки […]
Розпорядження від 21.11.2025 р. № 992-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ІОНІКА, порошок для орального розчину; по 4,4 г порошку в пакетику; по 20 пакетиків у картонній коробці, виробництва ФДС Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/12484/01/01)
Розпорядження від 21.11.2025 р. № 991-001.1/002.0/17-25
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 010724 лікарського засобу ЛЕВОПРО®, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл; по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру в поліетиленовому пакеті в коробці, виробництва ДП «Фарматрейд», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11924/01/01).