Лист від 18.11.2025 р. № 981-001.3/002.0/17-25
Дозволяю поновлення обігу серій FD242768A, FD252148 лікарського засобу ВІЛГЛЕД, таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці, виробництва Гетеро Лабз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/18281/01/01)
Передача eCTD-файлів переходить до ДЕЦ: Держлікслужба оприлюднила роз’яснення
У зв’язку з впровадженням в Україні міжнародного електронного стандарту подання реєстраційних матеріалів для реєстрації лікарських засобів — eCTD (electronic Common Technical Document) Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє наступне. З 17.11.2025 р. передача до Держлікслужби для розміщення до Єдиної автоматизованої інформаційної системи «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів і медичної […]
EBA закликає переглянути перехідні строки в проєктах нових технічних регламентів щодо медичних виробів
Європейська Бізнес Асоціація (European Business Association — EBA) звертає увагу, що 1 жовтня 2025 р. для громадського обговорення оприлюднено проєкти нових технічних регламентів щодо медичних виробів та щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Незважаючи на те що Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України було враховано пропозиції бізнес-спільноти, доопрацьовані проєкти все ще містять положення, які викликають занепокоєння, зокрема […]
Строки дії документів, що підтверджують відповідність умов виробництва вимогам GMP, — роз’яснення Держлікслужби
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що відповідно до п. 5 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902 (далі — Порядок № 902), до заяви про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів додається, зокрема, перелік […]
Розпорядження від 17.11.2025 р. № 979-001.3/002.0/17-25
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 10324 лікарського засобу ОКОМІСТИН®, краплі очні/вушні/для носа, розчин 0,01 % по 5 мл у флаконі полімерному з крапельницею; по 1 флакону в пачці, виробництва АТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення UA/7537/01/01)
Розпорядження від 17.11.2025 р. № 980-001.3/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії М2496М6 лікарського засобу КСЕНІКАЛ®, капсули по 120 мг, по 21 капсулі у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва компанії ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/10540/01/01)
Популяризація українських ліків: МОЗ винесло на обговорення зміни до маркування упаковок
17 листопада на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376. Проєкт акта розроблено для реалізації положень постанови КМУ від 23.02.2024 р. № 197 «Питання популяризації товарів українського виробництва» […]
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 17.11.2025 р.
Наказ МОЗ України від 14.11.2025 р. № 1729
Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 листопада 2025 р. № 1729 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін»
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 листопада 2025 р. № 1729 «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін» Відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, що вносяться до Національного каталогу цін Унікальний ідентифікатор лікарського засобу, що формується на підставі запису в Державному реєстрі лікарських засобів Міжнародна непатентована або загальноприйнята […]