Пропонується затвердити новий Порядок здійснення фармаконагляду
16 січня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення опубліковано проєкт відомства «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» (далі — Порядок). Проєкт акта розроблений на виконання ст. 93 Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» та з метою забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду в Україні. Згідно з Порядком, система фармаконагляду створюється в системі охорони […]
Проєкт наказу Міністерства охорони здоровʼя України «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду»
Оприлюднений 16.01.2026 р. на сайті МОЗ України
Наказ МОЗ України від 15.01.2026 р. № 50
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 15 січня 2026 р. № 50
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 15 січня 2026 року № 50 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 15 січня 2026 р. № 50
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 15 січня 2026 року № 50 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 15 січня 2026 р. № 50
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 15 січня 2026 року № 50 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського […]
МОЗ та фармринок узгоджують кроки з адаптації реєстраційних досьє до вимог ЄС
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що 14 січня 2026 р. відбулася робоча зустріч за участю заступниці міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марини Слободніченко. Також у зустрічі взяли участь представники фармацевтичного бізнесу, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а також представники Міністерства охорони здоров’я […]
Розпорядження від 15.01.2026 р. № 16-001.3/002.0/17-26
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 2210248В лікарського засобу АДЕЦИКЛОЛ, порошок, 400 мг/5 мл та розчинник для розчину для ін’єкцій; 5 флаконів з порошком і 5 ампул з розчинником (L-лізин (50% водний розчин), у перерахуванні на L-лізин, натрію гідроксид, воду для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці, виробництва БІОМЕДІКА ФОСКАМА ІНДУСТРІА КІМІКО ФАРМАСЬЮТІКА СПА, Італія, (реєстраційне посвідчення № UA/15300/01/01).
Додаток до наказу МОЗ України від 13 січня 2026 р. № 43
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 січня 2026 року № 43 ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ № Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу Вміст діючих речовин Інформація про виробника засобу Інформація про заявника засобу Коротка характеристика засобу Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу […]
Наказ МОЗ України від 13.01.2026 р. № 43
Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів


