Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 41)

Пропонується затвердити новий Порядок здійснення фармаконагляду

16 січня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення опубліковано проєкт відомства «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» (далі — Порядок). Проєкт акта розроблений на виконання ст. 93 Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» та з метою забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду в Україні. Згідно з Порядком, система фармаконагляду створюється в системі охорони […]

Наказ МОЗ України від 15.01.2026 р. № 50

16 Січня 2026 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Додаток 1 до наказу МОЗ України від 15 січня 2026 р. № 50

16 Січня 2026 р.

Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 15 січня 2026 року № 50 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник […]

Додаток 2 до наказу МОЗ України від 15 січня 2026 р. № 50

16 Січня 2026 р.

Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 15 січня 2026 року № 50 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]

Додаток 3 до наказу МОЗ України від 15 січня 2026 р. № 50

16 Січня 2026 р.

Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 15 січня 2026 року № 50 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського […]

МОЗ та фармринок узгоджують кроки з адаптації реєстраційних досьє до вимог ЄС

16 Січня 2026 р.

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що 14 січня 2026 р. відбулася робоча зустріч за участю заступниці міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марини Слободніченко. Також у зустрічі взяли участь представники фармацевтичного бізнесу, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а також представники Міністерства охорони здоров’я […]

Розпорядження від 15.01.2026 р. № 16-001.3/002.0/17-26

16 Січня 2026 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 2210248В лікарського засобу АДЕЦИКЛОЛ, порошок, 400 мг/5 мл та розчинник для розчину для ін’єкцій; 5 флаконів з порошком і 5 ампул з розчинником (L-лізин (50% водний розчин), у перерахуванні на L-лізин, натрію гідроксид, воду для ін’єкцій) по 5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці, виробництва БІОМЕДІКА ФОСКАМА ІНДУСТРІА КІМІКО ФАРМАСЬЮТІКА СПА, Італія, (реєстраційне посвідчення № UA/15300/01/01).

Додаток до наказу МОЗ України від 13 січня 2026 р. № 43

15 Січня 2026 р.

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 січня 2026 року № 43  ПЕРЕЛІК ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ДЕЗІНФЕКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ № Торговельна назва, торговельна марка чи інше позначення засобу Вміст діючих речовин Інформація про виробника засобу Інформація про заявника засобу Коротка характеристика засобу Об’єкти застосування, умови та обмеження у застосуванні засобу […]