Автор: Євген Прохоренко

Перевірки 2026 р.: Держлікслужба затвердила річний план заходів контролю

Наказом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) від 28.11.2025 р. № 1820-25 затверджено річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2026 р. Він містить 887 суб’єктів господарювання, перші перевірки яких почнуться вже 5 січня 2026 р., а остання відбудеться 27 грудня 2026 р. Перевірки включатимуть заходи державного нагляду (контролю) […]

Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2026 рік

02 Грудня 2025 р.

Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2026 рік № Найменування суб’єкта господарювання Ідентифікаційний код юридичної особи або реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи – підприємця (серія (за наявності) та номер паспорта*) Сфера державного нагляду і контролю Ступінь ризику Дата початку здійснення заходу Строк здійснення заходу 1 КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «КЛІНІЧНИЙ ЗАКЛАД […]

Запущено Систему електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію

02 Грудня 2025 р.

Міністерство охорони здоров’я України повідомило про перехід України на європейську модель регулювання ринку косметичних засобів. Уперше запущено Систему електронної нотифікації інформації про косметичну продукцію. Тепер виробники й імпортери можуть швидко та прозоро передавати дані про товари відповідно до вимог європейських стандартів. Раніше такого інструменту не існувало: креми, шампуні, декоративна косметика та інші засоби потрапляли у продаж […]

Як вести особисте освітнє портфоліо БПР — роз’яснення МОЗ

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України звертає увагу, що особисте освітнє портфоліо — це основний механізм обліку, планування та підтвердження участі працівників сфери охорони здоров’я в заходах безперервного професійного розвитку (БПР). За його допомогою можна контролювати дотримання вимог щодо БПР працівників сфери охорони здоров’я. Новий Порядок проведення атестації працівників сфери охорони здоров’я (далі — Порядок) затверджено наказом […]

Розпорядження від 28.11.2025 р. № 999-001.1/002.0/17-25

01 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів, а саме: ЛІАСТЕН®, порошок для приготування розчину для ін`єкцій, по 0,002 г, по 5 флаконів у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва ДП «ЕНЗИМ», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/16794/01/01); АЛОКІН-АЛЬФА, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1,0 мг; Для виробника ПрАТ «БІОФАРМА», Україна, м. Київ: 3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; для виробника ТОВ ФЗ «БІОФАРМА», Україна, Київська обл., м. Біла Церква: 3 флакони з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону; 3 ампули з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону. Для виробника ДП «Ензим»: 3 флакони з ліофілізатом у касетній контурній чарунковій упаковці; по 1 касетній контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ДП «Ензим», Україна; ПрАТ «БІОФАРМА», Україна; ТОВ «ФЗ» БІОФАРМА», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8668/01/01)

Розпорядження від 27.11.2025 р. № 998-001.1/002.0/17-25

28 Листопада 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 1007231 лікарського засобу ПАНКАЛОР®, гранули для орального розчину по 200 мг; по 1 г гранул у саше, по 10 або по 30 саше у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20432/02/01)

Оптимізація процесів опрацювання заяв на GMP: Держлікслужба підбила поточні результати роботи за 2025 р.

Завдяки злагодженій взаємодії Держлікслужби з державними підприємствами «Український фармацевтичний інститут якості» та «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», а також управлінським рішенням щодо оптимізації логістики переміщення інспекторів у воєнний період (включно з обмеженнями, пов’язаними з відсутністю авіарейсів) вдалося помітно скоротити час розгляду заяв і проведення інспекцій порівняно з попередніми роками. Наразі опрацювання 1 заяви триває орієнтовно 2 міс.

Наказ МОЗ України від 25.11.2025 р. № 1784

27 Листопада 2025 р.

Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану

Додаток до наказу МОЗ України від 25 листопада 2025 року № 1784

27 Листопада 2025 р.

Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану» від 25 листопада 2025 року № 1784 ПЕРЕЛІК лікарських засобів, строк дії реєстраційних посвідчень на які закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану з 05 листопада 2025 року […]