АВЛУ підтримує зміни до сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі
Асоціація відмічає, що прийняття проекту сприятиме стимулюванню виробництва фармацевтичної продукції для експорту, забезпечить усунення окремих штучних регуляторних бар’єрів для провадження сертифікації якості лікарських засобів з метою міжнародної торгівлі
Відповідність вимогам GMP: вітчизняні виробники просять надати додатковий час для обговорення проекту змін
Також просять провести узгоджувальну нараду із залученням фахівців та профільних асоціацій
Витяг із Закону України від 12.09.2019 р. № 79-IX
Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення функцій із державного регулювання ринків фінансових послуг
Створено робочі групи з удосконалення законодавства в сфері реєстрації та клінічних випробувань ліків
Перші засідання цих груп заплановані на 16.09.2019 р.
Наказ ДЕЦ України від 04.09.2019 р. № 150
Про створення робочої групи для підготовки змін до нормативно-правових актів у сфері реєстрації лікарських засобів та проведення клінічних випробувань
Асоціація AMOMD™ про впровадження національного класифікатора медичних виробів у систему ProZorro
Найближчим часом Асоціація за підтримки профільних центральних органів виконавчої влади та своїх партнерів організує навчальний семінар, присвячений цьому питанню https://www.apteka.ua/article/513958
Уряд офіційно звільнив Уляну Супрун та її заступників
Нагадаємо, У. Супрун після призначення нового Прем’єр-міністра України на своїй сторінці в соціальній мережі повідомила, що разом із заступниками написала заяву на звільнення
Розпорядження КМУ від 04.09.2019 р. №№ 713-р–715-р
Про звільнення Супрун У. з посади першого заступника Міністра охорони здоров’я України, Про звільнення Ковтонюка П.А. та Лінчевського О.В. з посад заступників Міністра охорони здоров’я України
Наказ МОЗ України від 12.08.2019 р. № 1771
Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Регулювання клінічних випробувань медичних виробів потребує вдосконалення — ТПП України
При Торгово-промисловій палаті України відбулося засідання Комітету охорони здоров’я та фармації, де обговорили регуляцію клінічних випробувань виробів медичного призначення в Україні.





