Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 430)

Затверджено Настанову GMP для лікарських засобів передової терапії

Наказом МОЗ України від 24.12.2020 р. № 3019 затверджено Настанову «Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Спеціальні правила належної виробничої практики лікарських засобів передової терапії СТ-Н МОЗУ 42-4.9:2020», яка вводиться вперше і рекомендована до застосування суб’єктами господарювання. Її введено у зв’язку з прийняттям Європейською Комісією 22.11.2017 р. «Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy […]

НСЗУ оприлюднено оголошення про укладання з аптеками договорів про реімбурсацію на І кв. 2021 р.

Відповідно до Закону Украї­ни «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення», п. 5 Порядку укладення, зміни та припинення договору про реімбурсацію, затвердженого постановою КМУ від 27.02.2019 р. № 136, Національна служба здоров’я України (далі — НСЗУ) оприлюднила оголошення щодо укладення з аптечними закладами договорів про реімбурсацію на І кв. 2021 року (далі — договір). Для цього суб’єкт господарювання, який бажає укласти такий договір з НСЗУ (далі — […]

Наказ МОЗ України від 31.12.2020 р. № 3095

05 Січня 2021 р.

Про державну реєстрацію лікарського засобу для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню та поширенню, локалізацію та ліквідацію коронавірусної хвороби (COVID-19)

Мораторій на перевірки під час карантину: позиція ДРС

Державна регуляторна служба України (ДРС) звертає увагу суб’єктів господарської діяльності на те, що з 10 грудня 2020 р. з набуттям чинності Законом України від 04.12.2020 р. № 1071 «Про соціальну підтримку застрахованих осіб та суб’єктів господарювання на період здійснення обмежувальних протиепідемічних заходів, запроваджених з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» (далі – Закон № […]

Наказ МОЗ України від 11.11.2020 р. № 2593

04 Січня 2021 р.

Про затвердження Змін до Порядку надання первинної медичної допомоги та Інструкції про порядок видачі документів, що засвідчують тимчасову непрацездатність громадян