Наказ МОЗ України від 27.06.2019 № 1528
Про затвердження змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення
Роз’яснення ДЕЦ стосовно зазначення виробниками ліків терміну придатності АФІ
Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України звернулося до ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) за роз’ясненнями
Вхідний контроль якості сировини: ДЕЦ надав роз’яснення щодо перенесення показників у сертифікат виробника готових ліків
На звернення Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України
Проблеми із закупівлями ліків МОЗ: що виявила Держаудитслужба
Аудит проводився за період з 1.01.2015 до 31.12.2018 р.
«Доступні ліки»: оприлюднено новий Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації
У зв’язку із цим попередня редакція Реєстру, яка затверджена наказом МОЗ України від 21.01.2019 р. № 148, втратила чинність
Наказ МОЗ України від 30.07.2019 р. № 1715
Про затвердження Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, станом на 29 липня 2019 року
Наказ МОЗ України від 22.07.2019 р. № 1655
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Пілотний проект з 2D-кодування ліків розпочнеться з вересня — постанова Уряду
Проект діятиме з 1 вересня 2019 по 31 грудня 2020 р.
Пілотний проект з реімбурсації інсуліну в Києві: АМКУ визнав дискримінаційними критерії відбору аптек
Світлана Панаіотіді, державний уповноважений Антимонопольного комітету України (АМКУ), на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook повідомила про прийняття АМКУ рішення у справі стосовно Київської міської державної адміністрації (КМДА) з реалізації Пілотного проекту з відшкодування вартості препаратів інсуліну (далі — Проект). АМКУ визнав критеріїв відбору суб’єктів господарювання для здійснення на території м. Київ відпуску препаратів інсуліну на підставі пільгових рецептів такими, […]
Правова колізія у сфері медичних виробів потребує вирішення — ЄБА
Європейська Бізнес Асоціація звертає увагу, що проходження оцінки відповідності Технічним регламентам має бути єдиною вимогою для виведення медичного виробу на ринок, оскільки тим самим доведено їх якість, безпеку та ефективність. Проте у законодавстві України наразі існує правова колізія, і може виявитися так, що сертифіката про оцінку відповідності буде недостатньо. Подібна проблема вже успішно вирішувалася у законодавстві України раніше, про що […]