Проект пропозицій номенклатури медичних виробів, якими пропонується доповнити до Переліку лікарських засобів, виробів медичного призначення, обладнання та інших товарів, робіт і послуг, які закуповуватимуться за напрямками використання бюджетних коштів у 2019 р.

Пропозиції та зауваження просимо надсилати до Міністерства охорони здоров’я України до 18:00, 31.01.2019 року. Листи мають бути зареєстровані в канцелярії МОЗ, а у разі, якщо лист відправлено поштою, дата його відправлення має бути до граничного періоду отримання запитів (31.01.2019 р.). В разі відправлення пропозицій в електронному вигляді використовуйте електронну адресу — [email protected] та обов’язково дублюйте листи на [email protected].

*Просимо Вас надсилати пропозиції по кожному напряму окремо, та в темі листа обов’язково вказувати «Пропозиції до номенклатури за напрямом — (Обов’язково вказати напрям)», в іншому випадку листи, які надійшли на електронну пошту, розглядатися не будуть.

Номенклатура

медичних виробів, що закуповуватимуться за кошти Державного бюджету України на 2019 рік на виконання бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» за напрямом «Закупівля лікарських засобів, імунобіологічних препаратів (вакцини), медичних виробів, інших товарів і послуг» в частині «Закупівля тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень» (зі змінами)

№ п/п	Назва медичного виробу	Одиниця виміру	Інформація щодо наявності доступу на ринок медичних послуг	Орієнтовна вартість визначена з урахуванням ціни закупівлі попереднього року або відповідно до інших загальновідомих джерел (грн.)
Тести СНІД
*Заходи щодо безпеки донорства*
1	Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ¹/₂	тест	наявний/наявний	6,88
*Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини*
2	Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ¹/₂	тест	наявний/наявний	6,88
3	Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ¹/₂	тест	наявний/наявний	22,13
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr*
4	ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit Набір реагентів, 100 тестів	набір	наявний/наявний	3423,87
5	ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator Калібратор	набір	наявний/наявний	3583,87
6	ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls Контролі, набір з 4 контролів	набір	наявний/наявний	3583,87
7	ARCHITECT Concentrated Wash Buffer Промивний буфер (4 флакони по 975 мл)	упаковка	наявний/наявний	1503,94
8	ARCHITECT Pre-Trigger Solution Претригерний розчин (4 флакони по 975 мл)	упаковка	наявний/наявний	3711,86
9	ARCHITECT Trigger Solution Тригерний розчин (4 флакони по 975 мл)	упаковка	наявний/наявний	1471,95
10	ARCHITECT Reaction Vessels Реакційні ємності, 4000 штук в упаковці	упаковка	наявний/наявний	4543,83
11	ARCHITECT Sample Cups Чашки для зразків, 1000 штук в упаковці	упаковка	наявний/наявний	1535,94
12	ARCHITECT Septum Мембрана, 200 штук в упаковці	упаковка	наявний/наявний	1535,94
13	ARCHITECT Replacement Caps Змінні кришки, 100 штук в упаковці	упаковка	наявний/наявний	543,98
14	ARCHITECT Probe Conditioning Solution Розчин (4 флакони по 25 мл)	упаковка	наявний/наявний	5023,81
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладами Cobas e411, е601*
15	Тест для визначення ВІЛ-1 антигену і загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестів	упаковка	наявний/наявний	4739,11
16	Набір контрольних сироваток для тесту для визначення ВІЛ, 6 флаконів по 2 мл	упаковка	наявний/наявний	3106,28
17	Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл	упаковка	наявний/наявний	1045,49
18	Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл	упаковка	наявний/наявний	1356,81
19	Системний розчин для чистки детекторного блоку, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл	упаковка	наявний/наявний	1765,62
20	Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл	упаковка	наявний/наявний	957,27
21	Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук	упаковка	наявний/наявний	2547,05
22	Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3600 штук	упаковка	наявний/наявний	2547,05
23	Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл	упаковка	наявний/наявний	628,31
24	Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакона по 50 мл	упаковка	наявний/наявний	688,12
25	Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакона по 40 мл	упаковка	наявний/наявний	270,05
26	Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів	упаковка	наявний/наявний	2 952,56
27	Пробірка для зразків, 5000 штук	упаковка	наявний/наявний	1 635,23
28	Набір ProCell M	упаковка	наявний/наявний	3102,63
29	Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e	упаковка	наявний/наявний	826,72
30	Промивний розчин PreClean M	упаковка	наявний/наявний	2073,13
31	Очищуючий розчин ProbeWoshe M	упаковка	наявний/наявний	1814,41
32	Накінечник/чашка для використання в системах cobas e 601/cobas e 602, модулі E170	упаковка	наявний/наявний	7309,17
*Заходи щодо проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ*
33	Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ¹/₂	тест	наявний/наявний	17,94
34	Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ ¹/₂	тест	наявний/наявний	10,17
35	Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів	тест	наявний/наявний	24,52
36	Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту	тест	наявний/наявний	523,35
37	Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену р24 ВІЛ-1	тест	наявний/наявний	35,89
38	Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену р24 ВІЛ-1	тест	наявний/наявний	71,77
Визначення кількості СD4 лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter*
39	Cyto-Stat три ХРОМ CD45-FГГC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів	флакон	наявний/наявний	12 152,07
40	Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л	упаковка	наявний/наявний	1401,67
41	Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л	упаковка	наявний/наявний	1243,47
42	Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень	упаковка	наявний/наявний	7771,83
43	Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень	упаковка	наявний/наявний	18 044,34
44	Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл	упаковка	наявний/наявний	5454,45
45	Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів	флакон	наявний/наявний	9142,39
46	Пробірки для аналізу (12×75 мм) блакитні, 250 штук	упаковка	наявний/наявний	779,93
47	Клітини IMMUNO-TROL, низький, 2 флакони по 3 мл	упаковка	наявний/наявний	4663,15
48	Обжимна рідина DxFLEX, 10 л	упаковка	наявний/наявний	1283,54
49	Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л	упаковка	наявний/наявний	1292,81
50	Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл	упаковка	наявний/наявний	7791,86
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson*
51	Реагент BD TriTEST™ для визначення СD3/СD4/СD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ пробірками, 50 тестів	упаковка	наявний/наявний	15 025,69
52	Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л	упаковка	наявний/наявний	1741,39
53	Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л	упаковка	наявний/наявний	1845,46
54	Розчин для промиття приладу BD FACS Rinse, 5 л	упаковка	наявний/наявний	1845,46
55	CaliBRITE™ 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені FITC, PE, PerCP, 25 тестів	набір	наявний/наявний	10 580,54
56	Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл	флакон	наявний/наявний	5109,94
57	Низький контроль BD™ Multi-Check GD4, 1 флакон по 2,5 мл	флакон	наявний/наявний	3670,29
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter*
58	AQUIOS Тетра-1 Панель Tetra-1 Panel, 50 тестів	флакон	наявний/наявний	11 962,18
59	AQUIOS Фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л	упаковка	наявний/наявний	628,01
60	AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів	упаковка	наявний/наявний	4784,87
61	AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів	упаковка	наявний/наявний	4784,87
62	AQUIOS Розчин гіпохлорита натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл	упаковка	наявний/наявний	7655,79
63	AQUIOS Очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л	упаковка	наявний/наявний	598,11
64	AQUIOS Набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів	набір	наявний/наявний	3498,94
65	AQUIOS 96-лунковий планшет, набір 50 планшетів	упаковка	наявний/наявний	8971,63
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences*
66	Упаковка картриджів BD FACSPresto™Cartridge (Картриджи BD FACSPresto™Cartridges; одноразові піпетки BD™ об’ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці	упаковка	наявний/наявний	39 123,79
Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt*
67	Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів	упаковка	наявний/наявний	7036,45
68	Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Сalibrator Kit	упаковка	наявний/наявний	13 525,63
69	Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls	упаковка	наявний/наявний	9830,81
70	Набір реагентів для ампліфікації	упаковка	наявний/наявний	35 774,08
71	Клейка оптична плівка	упаковка	наявний/наявний	4504,66
72	Оптичний реакційний планшет на 96 лунок	упаковка	наявний/наявний	1166,61
73	Наконечники для піпеток на 1000 мкл	упаковка	наявний/наявний	2841,02
74	Реакційна пробірка на 5 мл	упаковка	наявний/наявний	1584,39
75	Ємності для реагентів на 200 мл	упаковка	наявний/наявний	3339,54
76	Планшети на 96 глибоких лунок	упаковка	наявний/наявний	1475,53
77	Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS	упаковка	наявний/наявний	2873,61
78	Наконечники для піпеток на 200 мкл	упаковка	наявний/наявний	3572,50
79	Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes	упаковка	наявний/наявний	1320,33
80	Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	209,34
81	Пробірка 4,5 мл, 75×12 мм, ПП	упаковка	наявний/наявний	4784,87
82	Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	200,96
83	Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	159,99
84	Пакети для біологічно небезпечних відходів	упаковка	наявний/наявний	153,41
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas*
85	Тест для визначення ВІЛ-1, вер 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів	упаковка	наявний/наявний	21 515,47
86	Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 літрів	упаковка	наявний/наявний	883,41
87	Наконечники K-tips/K-Tip, 12×36 штук	упаковка	наявний/наявний	2824,57
88	Пробірка K-tube 12×96/K-Tube Rack, 12×96 штук	упаковка	наявний/наявний	4108,41
89	Вхідні S-трубки 12×24 штук+Barcode Flips/S-Tube Input, 12×24 штук	упаковка	наявний/наявний	4621,89
90	Пристрій для підготовки зразку/Specific sample processing unit (SPU), 12×24 штук	упаковка	наявний/наявний	4847,97
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі «реального часу» (режим «Fluorescence detection in RealTime»-«FRT»)
91	Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — «FRT», 100 тестів	набір	наявний/наявний	150 095,39
92	Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	209,34
93	Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	200,96
94	Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	159,99
95	Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	135,47
96	1,5 мл мікропробірки	штука	наявний/наявний	2,69
97	0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка	штука	наявний/наявний	1,03
98	0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка	штука	наявний/наявний	2,99
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором Cobas 4800*
99	Тест для визначення нуклеїнових кислот в системі cobas® 4800 System, (ВІЛ-1)	упаковка	наявний/наявний	36 784,00
100	Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів	упаковка	наявний/наявний	16 922,29
101	Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3840 штук	упаковка	наявний/наявний	10 636,77
102	AD-пластина 0,3мл/AD-plate 0,3 мл, 50 штук	упаковка	наявний/наявний	39 894,15
103	Резервуар для реагенту, 50 мл, 200 штук	упаковка	наявний/наявний	19 019,26
104	Резервуар для реагенту, 200 мл, 100 штук	упаковка	наявний/наявний	15 275,10
105	Пластина для виділення 2,0 мл/Extraction plate 2,0 мл, 40 штук	упаковка	наявний/наявний	8337,94
106	Буфер для промивання cobas 4800, 960 тестів	упаковка	наявний/наявний	3246,53
107	Набір для пробопідготовки cobas 4800, 960 тестів	упаковка	наявний/наявний	19 495,35
108	Набір для лізису клітин cobas 4800, 960 тестів	упаковка	наявний/наявний	24 355,29
109	Пакет для відходів малий (25 штук в упаковці)	упаковка	наявний/наявний	4300,71
110	Пакет для відходів великий (50 штук в упаковці)	упаковка	наявний/наявний	241,64
111	Лоток для відходів (10 штук в упаковці)	упаковка	наявний/наявний	241,64
112	Розбавлювач зразку cobas 4800, 240 тестів	упаковка	наявний/наявний	46 844,77
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора «Rotor-Gene 6000TM» або «iQ5» з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі «реального часу» (режим «Fluorescence detection in RealTime»-«FRT»)
113	Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу — “FRT”, 100 тестів	набір	наявний/наявний	95 733,29
114	Наконечник без фільтру 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	159,99
115	Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	209,34
116	Наконечник без фільтру 200 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	135,47
117	1,5 мл мікропробірки	штука	наявний/наявний	2,69
118	0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка	штука	наявний/наявний	1,03
119	Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	200,96
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealТime m2000rt*
120	Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit	упаковка	наявний/наявний	35 774,08
121	Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit	упаковка	наявний/наявний	9830,81
122	Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів	упаковка	наявний/наявний	7036,45
123	Наконечники для піпеток на 1000 мкл	упаковка	наявний/наявний	2841,02
124	Наконечники для піпеток на 200 мкл	упаковка	наявний/наявний	3572,50
125	Реакційна пробірка на 5 мл	упаковка	наявний/наявний	1584,39
126	Ємності для реагентів на 200 мл	упаковка	наявний/наявний	3339,54
127	Оптичний реакційний планшет на 96-лунок	упаковка	наявний/наявний	1166,61
128	Планшети на 96 глибоких лунок	упаковка	наявний/наявний	1475,53
129	Клейка оптична плівка	упаковка	наявний/наявний	6092,10
130	Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes	упаковка	наявний/наявний	1785,61
131	Пакети для біологічно небезпечних відходів	упаковка	наявний/наявний	207,48
132	Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	209,34
133	Пробірки 4,5 мл, 75×12 мм, ПП	упаковка	наявний/наявний	4784,87
134	Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	200,96
135	Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS	упаковка	наявний/наявний	2873,61
*Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/Cobas*
136	Тест для якісного визначення ВІЛ-1, в2,0/ COBAS® AmpliPrep, 48 тестів	упаковка	наявний/наявний	43 906,57
137	Реагент для промивки систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 літрів	упаковка	наявний/наявний	883,41
138	Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразку 5 флаконів по 78 мл	упаковка	наявний/наявний	6733,51
139	Наконечники K-tips/K-Tip, 12×36 штук	упаковка	наявний/наявний	2824,57
140	Пробірка K-tube 12×96/K-Tube Rack, 12×96 штук	упаковка	наявний/наявний	4108,41
141	Вхідні S-трубки 12×24 штук+Barcode Flips/S-Tube Input, 12×24 штук	упаковка	наявний/наявний	4621,89
142	Пристрій для підготовки зразку/Specific sample processing unit (SPU), 12×24 штук	упаковка	наявний/наявний	4847,97
*Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ*
143	Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2,0	упаковка	наявний/наявний	456 691,92
144	Комплект для очищення PCR Cleanup Kit	комплект	наявний/наявний	8088,82
145	Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit	комплект	наявний/наявний	20 222,06
146	Суміш стандартів BigDye Terminator	упаковка	наявний/наявний	16 230,28
147	Полімер POP-6	упаковка	наявний/наявний	98 903,26
148	Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний	упаковка	наявний/наявний	6878,85
149	Покриття до 96-лункових плашок	упаковка	наявний/наявний	22 570,23
150	Розчин Hi-Di, 25 мл	упаковка	наявний/наявний	2345,78
151	1,5 мл мікропробірки	штука	наявний/наявний	1,39
152	Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	329,68
153	Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	392,44
154	0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка	штука	наявний/наявний	1,03
155	Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний	штатив	наявний/наявний	200,96
156	0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі	стрип	наявний/наявний	40,58
157	0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі	стрип	наявний/наявний	8,24
Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу
158	Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ	флакон	наявний/наявний	179,43
159	Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)	флакон	наявний/наявний	53,83
160	Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)	флакон	наявний/наявний	98,69
161	Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки)	комплект	наявний/наявний	4,78
162	Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки)	комплект	наявний/наявний	7,18