Автор: Євген Прохоренко (Сторінка 531)

Оприлюднений на сайті МОЗ України 29.01.2018 р.

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 15 січня 2018 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби

Як уже повідомляло наше видання, більше року українські підприємства не можуть провести державну реєстрацію дезінфекційних засобів через правову колізію, яка полягає в тому, що Державну санітарно-епідеміологічну службу України реорганізовано і її функції покладено на Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба). Однак не внесено необхідних змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів (далі — […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 24.01.2018 р.

Наказом МОЗ Украї­ни від 22.12.2017 р. № 1690 визнано таким, що втратив чинність, наказ профільного міністерства від 16.07.2012 р. № 533, яким затверджено Порядок зберігання Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення. 11 січня даний документ зареєстровано в Міністерстві юстиції України й наразі очікується його опублікування, після чого він набуде чинності. Зауважимо, що з 1 липня 2015 р. в Украї­ні відмінено процедуру державної реєстрації медичних виробів […]

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ (Держлікслужба) Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» Держлікслужбою розглянуто лист Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» від 22.11.2017 № ЗПІ-042-2017 щодо проекту наказу МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2012 року № 533» та в межах компетенції повідомляється. Згідно […]

Державна регуляторна служба Украї­ни (ДРС) повідом­ляє, що протягом 2017 р. з урахуванням рекомендацій Ради з питань державного нагляду (контролю) нею розглянуто 3074 звернення органів державного нагляду (контролю) щодо надання погоджень на проведення позапланових заходів державного нагляду (контролю) на підставі обґрунтованих звернень фізичних осіб про порушення суб’єктом господарювання їх законних прав. За результатами розгляду звернень ДРС надано 2273 погодження на проведення позапланових заходів державного нагляду (контро­лю) […]

від 27.11.2017 р. № 2727/6/99-99-15-03-02-15/ІПК

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) повідомляє, що Державна фіскальна служба України (ДФС) видала індивідуальну податкову консультацію, у якій зазначає про застосування ставки податку на додану вартість (ПДВ) у розмірі 20% під час реалізації вітчизняними фармацевтичними виробниками на митній території України лікарських засобів власного виробництва національним дистриб’юторам з метою їх подальшого експорту. ООРММП України наголошує, що така […]

23 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до додатку 3 Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом МОЗ України від 03.11.2015 р. № 721. Змінами пропонується розширити перелік документів, які надаються з метою проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів. Так, […]