Затверджено Положення про комісію з визначення необхідності призначення лікарських засобів пацієнтам з орфанними захворюваннями
Відповідний документ набуде чинності після його офіційного опублікування
Наказ МОЗ України від 05.02.2015 р. № 50
Про затвердження Положення про комісію для визначення необхідності в призначенні, відміні, перерозподілі лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання
Звільнення ліків від оподаткування додатковим імпортним збором: у парламенті зареєстровано відповідний законопроект
Ініціатором проекту документа виступив Тарас Козак, член депутатської фракції Політичної партії «Опозиційний блок»
Законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про заходи щодо стабілізації платіжного балансу України відповідно до статті ХІІ Генеральної угоди з тарифів і торгівлі 1994 року» (щодо оподаткування ліків та медичних виробів)»
Щодо оподаткування ліків та медичних виробів
Представництво Держлікслужби України в м. Київ відновило роботу
Припинення роботи територіального представництва відомства пов’язане із затвердженим кошторисом Держлікслужби України у м. Київ на 2015 р. та планом асигнувань служби на 2015 р., фінансування діяльності якого передбачено було лише на I кв. 2015 р.
Діяльність некомерційних представництв в Україні: юридична фірма «ОМП» повідомляє про податкові ризики
Зокрема, було видано розпорядження щодо проведення перевірок, основною метою якого є оскарження пільгового статусу некомерційних представництв
Наказ МОЗ України від 08.05.2015 р. № 268
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Наказ МОЗ України від 27.04.2015 р. № 246
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 21 квітня 2015 року та внесення їх до реєстру
Підтвердження відповідності GMP: на громадське обговорення винесено проект змін
Відповідний проект документа оприлюднено на офіційному сайті МОЗ України 06.05.2015 р.
Взаємодія МОЗ України та ДЕЦ: затверджено відповідні регламенти
Щодо підготовки наказів про державну реєстрацію та рішення про проведення клінічних випробувань